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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04393714
치조 융기 보존에서 염산 대 질산을 이용한 탈염 상아질 이식 (DDG)
2020년 7월 13일 업데이트: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
치조 융기 보존에서 염산 대 질산을 사용한 탈회 상아질 이식. 무작위 대조 임상 시험
치조골 치수의 감소는 뼈 모델링/개조를 초래하는 치유 사건으로 인해 발치 후 불가피한 결과입니다.
치조 융기 보존은 이러한 변화를 크게 줄이는 데 도움이 되는 성공적인 접근 방식입니다.
골 이식편 및/또는 막을 사용하여 이러한 결과를 달성하기 위해 다양한 기술이 사용되었습니다.
상아질 이식편은 주류 이식편이 직면한 많은 한계를 극복할 수 있는 유망한 유형입니다.
자가 공급원은 교차 감염 위험이나 면역원성이 없는 이식편을 제공하는 이점을 제공합니다.
또한, 상아질의 독특한 구조는 선호하는 뼈 재생 결과를 산출하는 골유도 및 골전도에 적합합니다.
상아질의 탈회는 갇힌 성장 인자를 방출하고, 콜라겐 피브릴을 노출하고, 이식편의 분해성과 자연 조직으로의 대체를 향상시키는 데 필수적입니다.
상아질 이식편의 체어사이드 프렙에 사용하기 위해 많은 산이 조사되었으므로 임상의는 다양한 선택에 직면하지만 더 나은 결과를 산출하는 산에 대한 증거는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수복 불가능한 치아
- 의학적으로 건강한
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 후속 조치 기간에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신한
- 흡연자 또는 알코올 중독자
- 심한 뼈 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 질산 처리된 자가 상아질 이식편
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비외상적 추출 후 이식재 삽입
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ACTIVE_COMPARATOR: 염산으로 처리된 자가 상아질 이식편
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비외상적 추출 후 이식재 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 뼈 변화
기간: 6 개월
|
너비 및 높이 손실(mm 단위 정량)
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 분석
기간: 6 개월
|
조직학적 관찰(정성적) 및 조직형태학적 측정(%로 정량적)
|
6 개월
|
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연조직 치유
기간: 6주 동안 격주로
|
상처 상피화율
|
6주 동안 격주로
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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