- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04393714
Enxerto de dentina desmineralizada com ácido clorídrico versus ácido nítrico na preservação do rebordo alveolar (DDG)
13 de julho de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
Enxerto de dentina desmineralizada com ácido clorídrico versus ácido nítrico na preservação do rebordo alveolar. Ensaio Clínico Controlado Randomizado
A redução nas dimensões do osso alveolar é um resultado inevitável após a extração dentária devido aos eventos de cicatrização que resultam na modelagem/remodelação óssea.
A preservação do rebordo alveolar é uma abordagem bem-sucedida que ajuda a reduzir consideravelmente essas alterações.
Várias técnicas têm sido empregadas para atingir esse resultado utilizando enxertos ósseos e/ou membranas.
O enxerto de dentina é um tipo promissor que pode superar muitas das limitações enfrentadas pelos enxertos convencionais.
A fonte autógena tem a vantagem de fornecer enxerto sem risco de infecção cruzada ou imunogenicidade.
Além disso, a estrutura única da dentina a torna adequada para osteoindução e osteocondução que produz resultados favoritos de regeneração óssea.
A desmineralização da dentina é essencial para liberar fatores de crescimento aprisionados, expor as fibrilas de colágeno e aumentar a degradabilidade dos enxertos e sua substituição por tecidos nativos.
Muitos ácidos têm sido investigados para uso na preparação do enxerto de dentina em consultório e, portanto, os clínicos se deparam com diferentes escolhas, mas poucas evidências sobre o ácido que produz melhores resultados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes não restauráveis
- medicamente saudável
- capaz de fornecer consentimento informado e participar do período de acompanhamento
Critério de exclusão:
- grávida
- fumantes ou alcoólatras
- perda óssea severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: enxerto de dentina autógena tratado com ácido nítrico
|
extração atraumática seguida de inserção de material de enxerto
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: enxerto de dentina autógena tratado com ácido clorídrico
|
extração atraumática seguida de inserção de material de enxerto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações ósseas radiográficas
Prazo: 6 meses
|
perdas de largura e altura (quantitativo em mm)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise histológica
Prazo: 6 meses
|
Observações histológicas (qualitativas) e medidas histomorfométricas (quantitativas em %)
|
6 meses
|
|
cicatrização de tecidos moles
Prazo: Quinzenal por 6 semanas
|
taxa de epitelização da ferida
|
Quinzenal por 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARP2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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