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Enxerto de dentina desmineralizada com ácido clorídrico versus ácido nítrico na preservação do rebordo alveolar (DDG)

13 de julho de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Enxerto de dentina desmineralizada com ácido clorídrico versus ácido nítrico na preservação do rebordo alveolar. Ensaio Clínico Controlado Randomizado

A redução nas dimensões do osso alveolar é um resultado inevitável após a extração dentária devido aos eventos de cicatrização que resultam na modelagem/remodelação óssea. A preservação do rebordo alveolar é uma abordagem bem-sucedida que ajuda a reduzir consideravelmente essas alterações. Várias técnicas têm sido empregadas para atingir esse resultado utilizando enxertos ósseos e/ou membranas. O enxerto de dentina é um tipo promissor que pode superar muitas das limitações enfrentadas pelos enxertos convencionais. A fonte autógena tem a vantagem de fornecer enxerto sem risco de infecção cruzada ou imunogenicidade. Além disso, a estrutura única da dentina a torna adequada para osteoindução e osteocondução que produz resultados favoritos de regeneração óssea. A desmineralização da dentina é essencial para liberar fatores de crescimento aprisionados, expor as fibrilas de colágeno e aumentar a degradabilidade dos enxertos e sua substituição por tecidos nativos. Muitos ácidos têm sido investigados para uso na preparação do enxerto de dentina em consultório e, portanto, os clínicos se deparam com diferentes escolhas, mas poucas evidências sobre o ácido que produz melhores resultados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes não restauráveis
  • medicamente saudável
  • capaz de fornecer consentimento informado e participar do período de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • grávida
  • fumantes ou alcoólatras
  • perda óssea severa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: enxerto de dentina autógena tratado com ácido nítrico
extração atraumática seguida de inserção de material de enxerto
ACTIVE_COMPARATOR: enxerto de dentina autógena tratado com ácido clorídrico
extração atraumática seguida de inserção de material de enxerto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações ósseas radiográficas
Prazo: 6 meses
perdas de largura e altura (quantitativo em mm)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise histológica
Prazo: 6 meses
Observações histológicas (qualitativas) e medidas histomorfométricas (quantitativas em %)
6 meses
cicatrização de tecidos moles
Prazo: Quinzenal por 6 semanas
taxa de epitelização da ferida
Quinzenal por 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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