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Innesto di dentina demineralizzata con acido cloridrico contro acido nitrico nella conservazione della cresta alveolare (DDG)

13 luglio 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Innesto di dentina demineralizzata con acido cloridrico contro acido nitrico nella conservazione della cresta alveolare. Studio clinico controllato randomizzato

La riduzione delle dimensioni dell'osso alveolare è un risultato inevitabile dopo l'estrazione del dente a causa degli eventi di guarigione che si traducono nel modellamento/rimodellamento osseo. La conservazione della cresta alveolare è un approccio di successo che aiuta a ridurre notevolmente questi cambiamenti. Varie tecniche sono state impiegate per ottenere tale risultato utilizzando innesti ossei e/o membrane. L'innesto di dentina è un tipo promettente che può superare molti dei limiti che devono affrontare gli innesti tradizionali. La fonte autogena ha il vantaggio di fornire un innesto senza rischio di infezione incrociata o immunogenicità. Inoltre, la struttura unica della dentina la rende adatta per l'osteoinduzione e l'osteoconduzione che produce i migliori risultati di rigenerazione ossea. La demineralizzazione della dentina è essenziale per rilasciare i fattori di crescita intrappolati, esporre le fibrille di collagene e migliorare la degradabilità e la sostituzione degli innesti con i tessuti nativi. Molti acidi sono stati studiati per l'uso nella preparazione alla poltrona dell'innesto di dentina e, quindi, i medici si trovano di fronte a scelte diverse ma poche prove riguardo all'acido che produce risultati migliori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti non restaurabili
  • sana dal punto di vista medico
  • in grado di fornire il consenso informato e partecipare al periodo di follow-up

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • fumatori o alcolisti
  • grave perdita ossea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: innesto dentinale autologo trattato con acido nitrico
estrazione atraumatica seguita dall'inserimento del materiale di innesto
ACTIVE_COMPARATORE: innesto dentinale autologo trattato con acido cloridrico
estrazione atraumatica seguita dall'inserimento del materiale di innesto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni ossee radiografiche
Lasso di tempo: 6 mesi
perdite di larghezza e altezza (quantitativo in mm)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi istologica
Lasso di tempo: 6 mesi
Osservazioni istologiche (qualitative) e misurazioni istomorfometriche (quantitative in %)
6 mesi
guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Bisettimanale per 6 settimane
tasso di epitelizzazione della ferita
Bisettimanale per 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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