- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04393714
Innesto di dentina demineralizzata con acido cloridrico contro acido nitrico nella conservazione della cresta alveolare (DDG)
13 luglio 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
Innesto di dentina demineralizzata con acido cloridrico contro acido nitrico nella conservazione della cresta alveolare. Studio clinico controllato randomizzato
La riduzione delle dimensioni dell'osso alveolare è un risultato inevitabile dopo l'estrazione del dente a causa degli eventi di guarigione che si traducono nel modellamento/rimodellamento osseo.
La conservazione della cresta alveolare è un approccio di successo che aiuta a ridurre notevolmente questi cambiamenti.
Varie tecniche sono state impiegate per ottenere tale risultato utilizzando innesti ossei e/o membrane.
L'innesto di dentina è un tipo promettente che può superare molti dei limiti che devono affrontare gli innesti tradizionali.
La fonte autogena ha il vantaggio di fornire un innesto senza rischio di infezione incrociata o immunogenicità.
Inoltre, la struttura unica della dentina la rende adatta per l'osteoinduzione e l'osteoconduzione che produce i migliori risultati di rigenerazione ossea.
La demineralizzazione della dentina è essenziale per rilasciare i fattori di crescita intrappolati, esporre le fibrille di collagene e migliorare la degradabilità e la sostituzione degli innesti con i tessuti nativi.
Molti acidi sono stati studiati per l'uso nella preparazione alla poltrona dell'innesto di dentina e, quindi, i medici si trovano di fronte a scelte diverse ma poche prove riguardo all'acido che produce risultati migliori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
8
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti non restaurabili
- sana dal punto di vista medico
- in grado di fornire il consenso informato e partecipare al periodo di follow-up
Criteri di esclusione:
- incinta
- fumatori o alcolisti
- grave perdita ossea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: innesto dentinale autologo trattato con acido nitrico
|
estrazione atraumatica seguita dall'inserimento del materiale di innesto
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: innesto dentinale autologo trattato con acido cloridrico
|
estrazione atraumatica seguita dall'inserimento del materiale di innesto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni ossee radiografiche
Lasso di tempo: 6 mesi
|
perdite di larghezza e altezza (quantitativo in mm)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analisi istologica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Osservazioni istologiche (qualitative) e misurazioni istomorfometriche (quantitative in %)
|
6 mesi
|
|
guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Bisettimanale per 6 settimane
|
tasso di epitelizzazione della ferita
|
Bisettimanale per 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARP2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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