- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04393714
Demineralisert dentingraft med saltsyre versus salpetersyre i bevaring av alveolarryggen (DDG)
13. juli 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
Demineralisert dentingraft med saltsyre versus salpetersyre i bevaring av alveolarryggen. Randomisert kontrollert klinisk forsøk
Reduksjonen i alveolære bendimensjoner er et uunngåelig resultat etter tannekstraksjon på grunn av de helbredende hendelsene som resulterer i benmodellering/remodellering.
Bevaring av alveolarrygger er en vellykket tilnærming som hjelper til med å redusere disse endringene betraktelig.
Ulike teknikker har blitt brukt for å oppnå dette resultatet ved å bruke beintransplantasjoner og/eller membran.
Dentintransplantat er en lovende type som kan overvinne mange av begrensningene som ordinære transplantater står overfor.
Autogen kilde tjener fordelen ved å gi graft uten kryssinfeksjonsrisiko eller immunogenisitet.
Dessuten gjør dentinets unike struktur det egnet for osteoinduksjon og osteokonduksjon som gir favorittresultater for beinregenerering.
Demineralisering av dentin er avgjørende for å frigjøre innestengte vekstfaktorer, eksponere kollagenfibriller og forbedre transplantatets nedbrytbarhet og erstatning av naturlig vev.
Mange syrer har blitt undersøkt for bruk i stolsidepreparering av dentintransplantatet, og derfor står klinikere overfor forskjellige valg, men lite bevis angående syren som gir bedre resultater.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-restaurerbare tenner
- medisinsk frisk
- kunne gi informert samtykke og delta i oppfølgingsperiode
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- røykere eller alkoholikere
- alvorlig bentap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: autogent dentintransplantat behandlet med salpetersyre
|
atraumatisk ekstraksjon etterfulgt av innsetting av graftmateriale
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: autogent dentingraft behandlet med saltsyre
|
atraumatisk ekstraksjon etterfulgt av innsetting av graftmateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografiske beinforandringer
Tidsramme: 6 måneder
|
bredde- og høydetap (kvantitativt i mm)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histologisk analyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Histologiske observasjoner (kvalitative) og histomorfometriske målinger (kvantitative i %)
|
6 måneder
|
|
bløtvevshelbredelse
Tidsramme: Annenhver uke i 6 uker
|
rate av epitelialisering av sår
|
Annenhver uke i 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. august 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARP2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .