Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demineralisert dentingraft med saltsyre versus salpetersyre i bevaring av alveolarryggen (DDG)

13. juli 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Demineralisert dentingraft med saltsyre versus salpetersyre i bevaring av alveolarryggen. Randomisert kontrollert klinisk forsøk

Reduksjonen i alveolære bendimensjoner er et uunngåelig resultat etter tannekstraksjon på grunn av de helbredende hendelsene som resulterer i benmodellering/remodellering. Bevaring av alveolarrygger er en vellykket tilnærming som hjelper til med å redusere disse endringene betraktelig. Ulike teknikker har blitt brukt for å oppnå dette resultatet ved å bruke beintransplantasjoner og/eller membran. Dentintransplantat er en lovende type som kan overvinne mange av begrensningene som ordinære transplantater står overfor. Autogen kilde tjener fordelen ved å gi graft uten kryssinfeksjonsrisiko eller immunogenisitet. Dessuten gjør dentinets unike struktur det egnet for osteoinduksjon og osteokonduksjon som gir favorittresultater for beinregenerering. Demineralisering av dentin er avgjørende for å frigjøre innestengte vekstfaktorer, eksponere kollagenfibriller og forbedre transplantatets nedbrytbarhet og erstatning av naturlig vev. Mange syrer har blitt undersøkt for bruk i stolsidepreparering av dentintransplantatet, og derfor står klinikere overfor forskjellige valg, men lite bevis angående syren som gir bedre resultater.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-restaurerbare tenner
  • medisinsk frisk
  • kunne gi informert samtykke og delta i oppfølgingsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • røykere eller alkoholikere
  • alvorlig bentap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: autogent dentintransplantat behandlet med salpetersyre
atraumatisk ekstraksjon etterfulgt av innsetting av graftmateriale
ACTIVE_COMPARATOR: autogent dentingraft behandlet med saltsyre
atraumatisk ekstraksjon etterfulgt av innsetting av graftmateriale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske beinforandringer
Tidsramme: 6 måneder
bredde- og høydetap (kvantitativt i mm)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
histologisk analyse
Tidsramme: 6 måneder
Histologiske observasjoner (kvalitative) og histomorfometriske målinger (kvantitative i %)
6 måneder
bløtvevshelbredelse
Tidsramme: Annenhver uke i 6 uker
rate av epitelialisering av sår
Annenhver uke i 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere