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マリアムの花の分娩に焦点を当てる

2020年5月18日 更新者:Hülya TÜRKMEN、Balikesir University

分娩第 1 期にマリヤムの花に注目する効果

目的: マリヤムの花という植物に注意を向けることが、陣痛の第一段階における妊婦の痛みの知覚、快適さのレベル、陣痛の満足度に及ぼす影響を判断すること。

方法: このランダム化比較実験研究は、介入群 (n=61) と対照群 (n=63) を対象に、子宮頸管拡張が 1 cm の初産婦を対象に実施されました。 介入群の妊婦は、マリアムの花が葉のつぼみを開くことに注意を向け、分娩中の分娩の進行を想像するように求められました。 対照群は、標準的な助産ケアのみを受けました。 各グループは、特定の時間 (4 ~ 5 cm、6 ~ 7 cm、および 8 ~ 9 cm の子宮頸管拡張時) に VAS を投与され、陣痛のレベルが決定されました。 また、女性の子宮頸管が 4 ~ 5 cm および 8 ~ 9 cm 拡張したときに、出産時の快適さのレベルを判断するために、出産時の快適さに関するアンケート (CCQ) も実施しました。 分娩時間は、パルトグラフ形式を使用して監視されました。 最後に、出生満足度尺度を適用して、産後 2 時間目の陣痛に対する女性の満足度を決定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

デザインと設定 このランダム化比較実験研究は、2019 年 5 月から 2020 年 1 月にかけて、トルコのバルケシルにある Atatürk City Hospital の分娩室で実施されました。

参加者 サンプル サイズは、分娩中の前向きな精神的想像力の影響に関する以前の研究を考慮して、G * べき乗 3 べき乗計算を使用して決定されました。 影響予測は、Yavari らから得られた調査結果から得られました。これは、6 ~ 7 cm の子宮頸部拡張中の痛みの強さを、正の精神的想像力グループで 6.73 ± 1.34、対照グループで 7.63 ± 1.64 と指定しました (18)。 この研究は、Yavariらによって報告されたものと同様の違いを検出すると予想されました。 サンプルサイズは、各グループで61人であると決定されました。 Maryam のフラワー グループには 61 人の妊婦が含まれていましたが、対照グループには 63 人の妊婦が含まれていました。 マリアムの花群では 6 人の妊婦、対照群では 2 人の妊婦が帝王切開を受けたため、研究はマリアムの花群の 55 人の妊婦と対照群の 61 人の妊婦で完了しました (妊婦は帝王切開を受けました)。子宮頸部を 6 ~ 7 cm 拡張した後、帝王切開を行います)。 検出力分析は、研究のサンプルサイズが α = 0.05 で 94% の検出力を持つことを示しました。 6-7 cm の子宮頸管拡張でマリヤムの花の群で観察された陣痛の減少は、対照群と比較した場合、0.59 の効果サイズを有していました。

研究の選択基準には、経膣分娩を期待する妊婦と、初産で分娩の第 1 段階にあり、子宮頸管拡張が 1 cm の健康な 1 人の胎児が含まれていました。 経産婦、危険な妊娠、合併症のある子供、複数の妊娠、または早産の妊婦、および1 cmの子宮頸部拡張後に出産した妊婦は、研究から除外されました.

124 枚の封筒のうち 61 枚には「介入」と書かれた紙片が含まれ、63 枚には「統制」と書かれた紙片が含まれています。 無作為化の順序は、コンピューター化された研究用ランダマイザーを通じて統計学者によって決定されました。 介入群は分娩中マリアムの花に焦点を当て、対照群には標準的な助産ケアが提供されました。

データ収集 分娩の第 1 段階にあり、子宮頸部の拡張が 1 cm の参加妊婦に、紹介情報フォームを投与しました。 介入グループでは、女性の子宮頸部が 1 cm 拡張した時点で、マリアムの花を水を入れたボウルに入れ、妊娠中の女性は植物に集中するように求められました。 各グループ、つまり介入グループと対照グループには、子宮頸部拡張が 4 ~ 5 cm のときにビジュアル アナログ スケール (VAS-1) と出産快適度アンケートを実施して、出産の快適さのレベルを検出しました。子宮頸管拡張が 6 ~ 7 cm のときの VAS-2。 女性の子宮頸部の拡張が 8 ~ 10 cm に達すると、VAS-3 および出産快適性質問票に回答するよう求められました。 出生満足度尺度は、出生後の満足度を決定するために使用されました。

対策 調査データは、妊娠情報フォーム、VAS、Partograph フォーム、出産快適性質問票、出産満足度尺度を通じて収集されました。

妊娠情報フォーム (PIF): このフォームには、妊婦の社会人口学的、婦人科的、および産科的特徴に関する質問が含まれていました。

ビジュアル アナログ スケール (VAS): このスケールは陣痛のレベルを判断するために使用されました。 目盛りは長さ 10 cm の縦線が特徴で、下端が 0、上端が 10 です。 VAS は、女性の子宮頸管拡張が 4 ~ 5 cm、6 ~ 7 cm、および 8 ~ 10 cm のときに実施され、女性は自分でスケールを完成させました。労働プロセス(活動期と移行期)。

出産快適質問票 (CCQ): この質問票は、2003 年に Kerri Durnell Schuling と Carolyn Sampselle によって開発されました (7)。 アンケートのトルコの信頼性と有効性の研究は、Potur らによって実施されました。 (2015)(11)、CCQには身体的、環境的、精神的サブスケール、および救済と超越のレベルが含まれていると報告しました。 アンケートには 9 つの項目があり、それぞれの項目は 5 段階のリッカート型スケールに基づいて評価されます。1 は強く反対し、5 は強く賛成します。 スケールで可能な最小スコアと最大スコアはそれぞれ 9 と 45 で、スコアが高いほど快適性のレベルが高く、スコアが低いほど快適性が低いことを表します。 ポーターら。は、Cronbach のアルファ信頼性係数が 0.75 であることを発見しました。 CCQ は、この研究で 2 回投与されました。1 回は 4 ~ 5 cm の子宮頸管拡張で、もう 1 回は 8 ~ 9 cm の子宮頸管拡張です。

出生満足度尺度 (BSS): Hollins Martin と Fleming によって開発されたこの尺度のトルコの信頼性と有効性の研究は、Çoşar らによって実施されました。 (2015)。 尺度は 30 問からなるリッカート型尺度です。 スケールで可能な最小スコアと最大スコアは、それぞれ 30 と 150 です。 スコアが高いほど、出生満足度が高いことを示します。 BSS の内部整合性を判断するために実施された分析では、Cronbach のアルファ値が 0.62 であることがわかりました。 BSS は生後 2 時間目に投与した。

介入 マリヤムの花は水の入ったボウルに入れられ、子宮頸管が 1 cm 拡張し、分娩の第一段階にある妊婦の部屋に置かれました。 妊娠中の女性には、植物の葉が水中で開くと説明され、同時に産道が開くと想像するように求められました. 事実上、彼らは分娩中にこれらの葉が開くことに集中するように言われました (写真 1 と 2)。 対照群と介入群のすべての妊婦は、標準的な助産ケアを受けました。 妊娠中の女性に与えられる標準的な助産ケアの一環として、子宮頸部の拡張と消失、収縮、胎児の心拍数、およびバイタル サインの追跡調査が行われました。 妊娠中の女性には、呼吸法と押す方法に関する情報が与えられました。 また、全ての妊婦に対して誘導を行った。労働の。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Balikesir、七面鳥、10100
        • Hülya TÜRKMEN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 予想経膣分娩
  • 単一の健康な胎児
  • 初産
  • 分娩の最初の段階で
  • 1cmの子宮頸管拡張

除外基準:

  • 多産
  • 危険な妊娠
  • 合併症のある子供
  • 複数の妊娠
  • 早産
  • 1cmの子宮頸管拡張後

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群のすべての妊婦は、標準的な助産ケアを受けました。
実験的:マリアムの花グループ
マリアムの花は水を入れたボウルに入れられ、子宮頸管拡張が 1 cm で分娩の最初の段階にある妊婦の部屋に置かれました。 妊娠中の女性には、植物の葉が水中で開くと説明され、同時に産道が開くと想像するように求められました. 事実上、彼らは陣痛の過程でこれらの葉が開くことに集中するように言われました.
分娩の第一段階でマリアムの花に焦点を当てることの効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASによる陣痛の重症度
時間枠:介入直後
ビジュアル アナログ スケール スケールには 10 cm の長さの垂直線があり、下端が 0、上端が 10 です。
介入直後
分娩の活動期と移行期の持続時間(4~10cmの子宮頸管拡張)
時間枠:手続き中
分娩の活動期と移行期の持続時間(4~10cmの子宮頸管拡張)
手続き中
労働時の快適レベル
時間枠:介入直後
出産快適性アンケート (CCQ) 5 点のリッカート型 - 最小 9 点、最大 45 点がスケールから取得されます。 スコアが高いほど快適性が高いことを意味します
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産満足度。
時間枠:産後2時間目。
出生満足度尺度、リッカート型尺度 - 最小 30 点、最大 150 点が尺度から得られます。 スコアが高いほど、出生満足度が高いことを意味します
産後2時間目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2020年1月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月18日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BalıkesirH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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