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Se concentrer sur la fleur de Maryam au travail

18 mai 2020 mis à jour par: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Effet de se concentrer sur la fleur de Maryam pendant la première phase du travail

Objectif : Déterminer l'effet que la concentration de l'attention sur la plante, la fleur de Maryam, a sur la perception de la douleur, le niveau de confort et la satisfaction du travail des femmes enceintes pendant la première phase du travail.

Méthode : Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée avec un groupe d'intervention (n = 61) et un groupe témoin (n = 63) impliquant des femmes enceintes primipares qui étaient à 1 cm de dilatation cervicale. Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont été invitées à concentrer leur attention sur la fleur de Maryam ouvrant ses bourgeons à feuilles et à imaginer la progression du travail au cours de leur travail. Le groupe témoin n'a reçu que des soins de sage-femme standard. Chaque groupe a reçu l'EVA à des moments spécifiques (à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-9 cm de dilatation cervicale) pour déterminer leur niveau de douleur pendant le travail. Le questionnaire sur le confort de l'accouchement (CCQ) a également été administré lorsque les femmes étaient à 4-5 cm et 8-9 cm de dilatation cervicale pour déterminer leur niveau de confort à la naissance. La durée du travail a été suivie à l'aide d'un formulaire de partogramme. Enfin, l'échelle de satisfaction à la naissance a été appliquée pour déterminer la satisfaction des femmes avec le travail dans la 2ème heure de la période post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Conception et paramètres Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée dans la salle d'accouchement de l'hôpital de la ville d'Atatürk à Balıkesir, en Turquie, entre les dates de mai 2019 et janvier 2020.

Participants La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide des calculs de puissance G * Power 3, en tenant compte des études précédentes sur l'effet de l'imagination mentale positive pendant le travail. Les prédictions d'impact ont été obtenues à partir des résultats de Yavari et al., qui ont spécifié que l'intensité de la douleur pendant une dilatation cervicale de 6 à 7 cm était de 6,73 ± 1,34 dans le groupe d'imagination mentale positive et de 7,63 ± 1,64 dans le groupe témoin (18). Cette étude s'attendait à détecter des différences similaires à celles rapportées par Yavari et al. La taille de l'échantillon a été déterminée à 61 pour chaque groupe. Le groupe de fleurs de Maryam comprenait 61 femmes enceintes, tandis que le groupe témoin comprenait 63 femmes enceintes. Dans le groupe fleur de Maryam, 6 femmes enceintes et dans le groupe témoin, 2 femmes enceintes ont subi une césarienne, par conséquent, l'étude a été complétée avec 55 femmes enceintes du groupe fleur de Maryam et 61 femmes enceintes du groupe témoin (Les femmes enceintes ont subi césariennes après une dilatation cervicale de 6-7 cm). L'analyse de puissance a indiqué que la taille de l'échantillon de l'étude avait une puissance de 94 % avec α = 0,05. La diminution observée de la douleur du travail pour le groupe de la fleur de Maryam à une dilatation cervicale de 6 à 7 cm a eu une taille d'effet de 0,59 par rapport au groupe témoin.

Les critères d'inclusion de l'étude incluaient les femmes enceintes qui s'attendaient à un accouchement vaginal et un seul fœtus sain, qui étaient primipares et dans la première phase du travail, et qui avaient une dilatation cervicale de 1 cm. Les femmes enceintes multipares, ayant eu une grossesse à risque, un enfant présentant des complications, des grossesses multiples ou un accouchement prématuré et celles ayant accouché après une dilatation cervicale de 1 cm ont été exclues de l'étude.

La randomisation en bloc en simple aveugle a été réalisée avec des enveloppes opaques fermées, où 61 des 124 enveloppes comprenaient des morceaux de papier sur lesquels étaient écrits « intervention » et 63 sur lesquels étaient écrits « contrôle ». La séquence de randomisation a été déterminée par un statisticien à l'aide d'un randomiseur de recherche informatisé. Le groupe d'intervention s'est concentré sur la fleur de Maryam tout au long de l'accouchement, tandis que le groupe témoin a reçu des soins de sage-femme standard.

Collecte de données Les femmes enceintes participantes qui étaient dans la première phase du travail et à une dilatation cervicale de 1 cm ont reçu un formulaire d'information d'introduction. Dans le groupe d'intervention, la fleur de Maryam a été placée dans un bol d'eau une fois que les femmes étaient à 1 cm de dilatation cervicale, et les femmes enceintes ont été invitées à se concentrer sur la plante. Chaque groupe, c'est-à-dire le groupe d'intervention et le groupe témoin, a reçu l'échelle visuelle analogique (EVA-1) lorsqu'il était à 4-5 cm de dilatation cervicale et le questionnaire sur le confort de l'accouchement, pour détecter son niveau de confort à la naissance, et le VAS-2 lorsqu'ils étaient à 6-7 cm de dilatation cervicale. Une fois que les femmes ont atteint une dilatation cervicale de 8 à 10 cm, on leur a demandé de répondre au VAS-3 et au questionnaire sur le confort de l'accouchement. L'échelle de satisfaction à la naissance a été utilisée pour déterminer le niveau de satisfaction postnatale.

Mesures Les données de l'étude ont été recueillies au moyen du formulaire d'information sur la grossesse, de l'EVA, du formulaire Partograph, du questionnaire sur le confort de l'accouchement et de l'échelle de satisfaction à la naissance.

Le formulaire d'information sur la grossesse (PIF) : Ce formulaire comprenait des questions sur les caractéristiques sociodémographiques, gynécologiques et obstétricales des femmes enceintes.

Échelle visuelle analogique (EVA) : Cette échelle a été utilisée pour déterminer le niveau de douleur du travail. L'échelle comporte une ligne verticale de 10 cm de long, avec 0 en bas et 10 en haut. L'EVA a été administrée lorsque les femmes étaient à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-10 cm de dilatation cervicale, et les femmes ont rempli l'échelle elles-mêmes. Formulaire de partogramme : ce formulaire a été utilisé pour déterminer la durée de la première phase de le processus de travail (phase active et phase de transition).

Questionnaire sur le confort de l'accouchement (CCQ) : Ce questionnaire a été développé par Kerri Durnell Schuling et Carolyn Sampselle en 2003 (7). L'étude turque de fiabilité et de validité du questionnaire a été menée par Potur et al. (2015) (11), qui ont rapporté que le CCQ comprenait des sous-échelles physiques, environnementales et psychospirituelles et des niveaux de soulagement et de transcendance. Le questionnaire comporte 9 items, dont chacun est évalué sur la base d'une échelle de type Likert à 5 points, où 1 représente fortement en désaccord et 5 représente fortement d'accord. Les scores minimum et maximum possibles sur l'échelle sont respectivement de 9 et 45, les scores les plus élevés représentant des niveaux de confort plus élevés et les scores les plus bas représentant des niveaux inférieurs. Potur et al. ont trouvé que le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach était de 0,75. Le CCQ a été administré deux fois dans cette étude, une fois à une dilatation cervicale de 4-5 cm et une fois à une dilatation cervicale de 8-9 cm.

L'échelle de satisfaction à la naissance (BSS) : L'étude turque de fiabilité et de validité de cette échelle développée par Hollins Martin et Fleming a été menée par Çoşar et al. (2015). L'échelle est une échelle de type Likert composée de 30 questions. Les scores minimum et maximum possibles sur l'échelle sont respectivement de 30 et 150. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la naissance. Une analyse menée pour déterminer la cohérence interne du BSS a révélé que la valeur alpha de Cronbach était de 0,62. Le BSS a été administré à la 2e heure de la période postnatale.

Intervention La fleur de Maryam a été placée dans un bol d'eau et laissée dans la chambre des femmes enceintes qui étaient à 1 cm de dilatation cervicale et dans la première phase du travail. Il a été expliqué aux femmes enceintes que les feuilles de la plante s'ouvriraient dans l'eau, et on leur a demandé d'imaginer que le canal de naissance s'ouvrirait simultanément. En effet, on leur a dit de se concentrer sur l'ouverture de ces feuilles au cours du travail (Photos 1 et 2). Toutes les femmes enceintes, celles du groupe témoin et du groupe d'intervention, ont reçu des soins de sage-femme standard. Dans le cadre des soins de sage-femme standard dispensés aux femmes enceintes, le suivi de la dilatation et de l'effacement cervicaux, de la contraction, du rythme cardiaque fœtal et des signes vitaux a été surveillé. Les femmes enceintes ont reçu des informations sur les techniques de respiration et de poussée. De plus, l'induction a été réalisée sur toutes les femmes enceintes. dans le travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Balikesir, Turquie, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • accouchement vaginal prévu
  • fœtus unique en bonne santé
  • primipare
  • dans la première phase du travail
  • Dilatation cervicale de 1 cm

Critère d'exclusion:

  • multipare
  • grossesse à risque
  • enfant avec complications
  • grossesses multiples
  • accouchement prématuré
  • après dilatation cervicale de 1 cm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Toutes les femmes enceintes, celles du groupe témoin, ont reçu des soins de sage-femme standard.
Expérimental: Groupe de fleurs de Maryam
La fleur de Maryam a été placée dans un bol d'eau et laissée dans la chambre des femmes enceintes qui étaient à 1 cm de dilatation cervicale et dans la première phase du travail. Il a été expliqué aux femmes enceintes que les feuilles de la plante s'ouvriraient dans l'eau, et on leur a demandé d'imaginer que le canal de naissance s'ouvrirait simultanément. En effet, on leur a dit de se concentrer sur l'ouverture de ces congés au cours du travail
Effet de se concentrer sur la fleur de Maryam pendant la première phase du travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité de la douleur du travail par EVA
Délai: immédiatement après l'intervention
Échelle analogique visuelle L'échelle comporte une ligne verticale de 10 cm de long, avec 0 en bas et 10 en haut
immédiatement après l'intervention
durée de la phase active et de la phase de transition du travail (dilatation cervicale de 4 à 10 cm)
Délai: pendant la procédure
durée de la phase active et de la phase de transition du travail (dilatation cervicale de 4 à 10 cm)
pendant la procédure
niveau de confort au travail
Délai: immédiatement après l'intervention
Questionnaire sur le confort de l'accouchement (CCQ) de type Likert à 5 points - un minimum de 9 et un maximum de 45 points sont obtenus à partir de l'échelle. des scores plus élevés signifient un meilleur confort
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de satisfaction à la naissance.
Délai: 2ème heure de la période postnatale.
L'échelle de satisfaction à la naissance, échelle de type Likert - 30 points minimum et 150 points maximum sont obtenus à partir de l'échelle. des scores plus élevés signifient une meilleure satisfaction à la naissance
2ème heure de la période postnatale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BalıkesirH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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