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Focando na flor de Maryam no trabalho de parto

18 de maio de 2020 atualizado por: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Efeito de focar na flor de Maryam durante a primeira fase do trabalho de parto

Objetivo: Determinar o efeito que focar a atenção na planta Maryam's Flower tem sobre a percepção da dor, nível de conforto e satisfação do trabalho de parto por mulheres grávidas durante a primeira fase do trabalho de parto.

Método: Este estudo experimental randomizado controlado foi conduzido com um grupo intervenção (n=61) e grupo controle (n=63) envolvendo gestantes primíparas que estavam com 1 cm de dilatação cervical. As mulheres grávidas do grupo de intervenção foram solicitadas a focar sua atenção na flor de Maryam abrindo seus botões de folhas e imaginar o progresso do trabalho de parto durante o trabalho de parto. O grupo de controle recebeu apenas cuidados obstétricos padrão. Cada grupo recebeu a EVA em momentos específicos (em 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm de dilatação cervical) para determinar o nível de dor do parto. O Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) também foi administrado quando as mulheres estavam com 4-5 cm e 8-9 cm de dilatação cervical para determinar seu nível de conforto no parto. A duração do trabalho de parto foi monitorada por meio de um partograma. Finalmente, a Escala de Satisfação do Parto foi aplicada para determinar a satisfação das mulheres com o trabalho de parto na 2ª hora do período pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto e configurações Este estudo experimental randomizado controlado foi conduzido na sala de parto do Atatürk City Hospital em Balıkesir, Turquia, entre as datas de maio de 2019 e janeiro de 2020.

Participantes O tamanho da amostra foi determinado usando cálculos de poder G * Power 3, levando em consideração estudos anteriores sobre o efeito da imaginação mental positiva durante o trabalho de parto. As previsões de impacto foram obtidas a partir dos achados derivados de Yavari et al., que especificaram a intensidade da dor durante a dilatação cervical de 6-7 cm em 6,73 ± 1,34 no grupo de imaginação mental positiva e 7,63 ± 1,64 no grupo de controle (18). Este estudo esperava detectar diferenças semelhantes às relatadas por Yavari et al. O tamanho da amostra foi determinado em 61 para cada grupo. O grupo de flores de Maryam incluiu 61 mulheres grávidas, enquanto o grupo de controle incluiu 63 mulheres grávidas. No grupo flor de Maryam, 6 gestantes e no grupo controle, 2 gestantes foram submetidas a cesariana, portanto, o estudo foi concluído com 55 gestantes do grupo flor de Maryam e 61 gestantes do grupo controle (As gestantes foram submetidas cesarianas após 6-7 cm de dilatação cervical). A análise de poder indicou que o tamanho da amostra do estudo teve um poder de 94% com α = 0,05. A diminuição observada na dor do parto para o grupo flor de Maryam na dilatação cervical de 6-7 cm teve um tamanho de efeito de 0,59 quando comparado ao grupo controle.

Os critérios de inclusão no estudo foram gestantes com expectativa de parto vaginal e feto único saudável, primíparas e na primeira fase do trabalho de parto, com 1 cm de dilatação cervical. Foram excluídas do estudo gestantes multíparas, com gravidez de risco, filho com complicações, gestações múltiplas ou parto prematuro e aquelas que tiveram parto após dilatação cervical de 1 cm.

A randomização em bloco simples-cego foi realizada com envelopes opacos fechados, onde 61 dos 124 envelopes incluíam pedaços de papel nos quais estava escrito "intervenção" e 63 nos quais estava escrito "controle". A sequência de randomização foi determinada por um estatístico por meio de um randomizador de pesquisa computadorizado. O grupo de intervenção concentrou-se na flor de Maryam durante o parto, enquanto o grupo de controle recebeu cuidados obstétricos padrão.

Coleta de dados As gestantes participantes que estavam na primeira fase do trabalho de parto e com 1 cm de dilatação cervical receberam um formulário de informações introdutórias. No grupo de intervenção, a flor de Maryam foi colocada em uma tigela com água quando as mulheres estavam com 1 cm de dilatação cervical, e as gestantes foram solicitadas a focar na planta. Cada grupo, ou seja, o grupo de intervenção e o grupo de controle, receberam a Escala Visual Analógica (VAS-1) quando estavam com dilatação cervical de 4-5 cm e o Questionário de Conforto no Parto, para detectar seus níveis de conforto no parto e a EVA-2 quando estavam com 6-7 cm de dilatação cervical. Uma vez que as mulheres atingiram 8-10 cm de dilatação cervical, elas foram solicitadas a responder ao EVA-3 e ao Childbirth Comfort Questionnaire. A Escala de Satisfação com o Nascimento foi utilizada para determinar o nível de satisfação pós-natal.

Medidas Os dados do estudo foram coletados por meio da Ficha de Informações da Gestante, da EVA, da Ficha do Partograma, do Questionário de Conforto no Parto e da Escala de Satisfação do Parto.

Formulário de Informações da Gestante (PIF): Este formulário continha questões sobre as características sociodemográficas, ginecológicas e obstétricas das gestantes.

Escala Visual Analógica (VAS): Esta escala foi usada para determinar o nível de dor do parto. A escala apresenta uma linha vertical de 10 cm de comprimento, com 0 na extremidade inferior e 10 na extremidade superior. A VAS foi administrada quando as mulheres estavam com 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm de dilatação cervical, e as próprias mulheres completaram a escala Formulário Partográfico: Este formulário foi usado para determinar a duração da primeira fase do o processo de parto (fase ativa e fase de transição).

Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ): Este questionário foi desenvolvido por Kerri Durnell Schuling e Carolyn Sampselle em 2003 (7). O estudo turco de confiabilidade e validade do questionário foi conduzido por Potur et al. (2015) (11), que relataram que o CCQ incluía subescalas físicas, ambientais e psicoespirituais e níveis de alívio e transcendência. O questionário apresenta 9 itens, cada um dos quais é avaliado com base em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, onde 1 representa discordo totalmente e 5 representa concordo totalmente. As pontuações mínima e máxima possíveis na escala são 9 e 45, respectivamente, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de conforto e pontuações mais baixas representando níveis mais baixos. Potur et ai. encontrou coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach de 0,75. O CCQ foi administrado duas vezes neste estudo, uma vez na dilatação cervical de 4-5 cm e uma vez na dilatação cervical de 8-9 cm.

A Escala de Satisfação do Nascimento (BSS): O estudo turco de confiabilidade e validade desta escala desenvolvido por Hollins Martin e Fleming foi conduzido por Çoşar et al. (2015). A escala é do tipo Likert composta por 30 questões. As pontuações mínima e máxima possíveis na escala são 30 e 150, respectivamente. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o nascimento. Uma análise realizada para determinar a consistência interna do BSS encontrou o valor alfa de Cronbach de 0,62. O BSS foi administrado na 2ª hora do período pós-natal.

Intervenção A flor de Maryam foi colocada em uma tigela com água e deixada no quarto das gestantes que estavam com 1 cm de dilatação cervical e na primeira fase do trabalho de parto. Foi explicado às mulheres grávidas que as folhas da planta se abririam na água e foi-lhes pedido que imaginassem que o canal de parto se abriria simultaneamente. Com efeito, foram orientados a focar na abertura dessas folhas durante o trabalho de parto (Figuras 1 e 2). Todas as mulheres grávidas, as do grupo de controle e as do grupo de intervenção, receberam cuidados obstétricos padrão. Como parte do cuidado obstétrico padrão dado às mulheres grávidas, o acompanhamento da dilatação e apagamento cervical, contração, frequência cardíaca fetal e sinais vitais foram monitorados. As gestantes receberam orientações sobre técnicas de respiração e impulsão. Além disso, a indução foi realizada em todas as gestantes. em trabalho de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Balikesir, Peru, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • parto vaginal esperado
  • feto único saudável
  • primípara
  • na primeira fase do trabalho de parto
  • 1 cm de dilatação cervical

Critério de exclusão:

  • multípara
  • gravidez de risco
  • criança com complicações
  • gravidez múltipla
  • entrega prematura
  • após 1 cm de dilatação cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Todas as mulheres grávidas, as do grupo de controle, receberam cuidados de obstetrícia padrão.
Experimental: Grupo de Flores de Maryam
A flor de Maryam foi colocada em uma tigela com água e deixada no quarto das gestantes que estavam com 1 cm de dilatação cervical e na primeira fase do trabalho de parto. Foi explicado às mulheres grávidas que as folhas da planta se abririam na água e foi-lhes pedido que imaginassem que o canal de parto se abriria simultaneamente. Com efeito, eles foram instruídos a se concentrar na abertura dessas folhas durante o trabalho de parto
Efeito de se concentrar na flor de Maryam durante a primeira fase do trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade da dor do parto por VAS
Prazo: logo após a intervenção
Escala Visual Analógica A escala apresenta uma linha vertical de 10 cm de comprimento, com 0 na extremidade inferior e 10 na extremidade superior
logo após a intervenção
duração da fase ativa e fase de transição do trabalho de parto (4-10 cm de dilatação cervical)
Prazo: durante o procedimento
duração da fase ativa e fase de transição do trabalho de parto (4-10 cm de dilatação cervical)
durante o procedimento
nível de conforto no trabalho de parto
Prazo: logo após a intervenção
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) Tipo Likert de 5 pontos - mínimo 9 e máximo 45 pontos são obtidos da escala. pontuações mais altas significam um melhor conforto
logo após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de satisfação com o nascimento.
Prazo: 2ª hora do período pós-natal.
Da escala é obtida a Birth Satisfaction Scale, escala do tipo Likert - mínimo 30 e máximo 150 pontos. pontuações mais altas significam uma melhor satisfação com o nascimento
2ª hora do período pós-natal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BalıkesirH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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