Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskittyy Maryam's Flower at Laboriin

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Keskittymisen vaikutus Maryamin kukkaan työn ensimmäisen vaiheen aikana

Tavoite: Selvittää huomion keskittäminen kasviin, Maryam's Floweriin, vaikuttaa raskaana olevien naisten kivunhavaintoon, mukavuuden tasoon ja työtyytyväisyyteen synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana.

Menetelmä: Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin interventioryhmällä (n = 61) ja kontrolliryhmällä (n = 63), joihin osallistui primipara raskaana olevia naisia, joiden kohdunkaulan laajeneminen oli 1 cm. Interventioryhmän raskaana olevia naisia ​​pyydettiin keskittämään huomionsa Maryamin kukkaan, joka avasi lehtisilmunsa ja kuvittelemaan synnytyksen edistymistä synnytyksen aikana. Kontrolliryhmä sai vain tavallista kätilöhoitoa. Kullekin ryhmälle annettiin VAS tiettyinä aikoina (4-5 cm, 6-7 cm ja 8-9 cm kohdunkaulan laajentuessa) heidän synnytyskipunsa tason määrittämiseksi. Synnytyksen mukavuuskyselyä (CCQ) annettiin myös, kun naiset olivat 4-5 cm:n ja 8-9 cm:n kohdunkaulan laajenemassa syntymämukavuuden tason määrittämiseksi. Synnytyksen kestoa seurattiin partografilomakkeella. Lopuksi käytettiin Syntymätyytyväisyysasteikkoa määrittämään naisten tyytyväisyys synnytykseen synnytyksen jälkeisenä ajanjaksona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu ja asetukset Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin Atatürk City Hospitalin synnytyssalissa Balıkesirissa, Turkissa toukokuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.

Osallistujat Otoskoko määritettiin G * Power 3 -teholaskelmilla ottaen huomioon aikaisemmat tutkimukset positiivisen henkisen mielikuvituksen vaikutuksesta synnytyksen aikana. Vaikutusennusteet saatiin Yavari et al.:n havainnoista, jotka määrittelivät kivun voimakkuudeksi 6-7 cm:n kohdunkaulan laajenemisen aikana positiivisen mielikuvituksen ryhmässä 6,73 ± 1,34 ja kontrolliryhmässä 7,63 ± 1,64 (18). Tämän tutkimuksen odotettiin havaitsevan samanlaisia ​​eroja kuin Yavari et al. Otoskooksi määritettiin 61 kustakin ryhmästä. Maryamin kukkaryhmään kuului 61 raskaana olevaa naista ja kontrolliryhmään 63 raskaana olevaa naista. Maryamin kukkaryhmästä 6 raskaana olevalle naiselle ja kontrolliryhmässä 2 raskaana olevalle naiselle tehtiin keisarileikkaus, joten tutkimus saatiin päätökseen 55 raskaana olevalla Maryam's kukkaryhmästä ja 61 raskaana olevalla naisella kontrolliryhmästä (Raskaana oleville naisille tehtiin keisarileikkaus 6-7 cm kohdunkaulan laajennuksen jälkeen). Tehoanalyysi osoitti, että tutkimuksen otoskoon teho oli 94 %, kun α = 0,05. Maryamin kukkaryhmän synnytyskivun väheneminen 6-7 cm:n kohdunkaulan laajenemisessa oli vaikutuskokoa 0,59 verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuskriteerit sisälsivät raskaana olevat naiset, jotka odottivat emättimen synnytystä ja yhtä tervettä sikiötä, jotka olivat primipara ja synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ja joiden kohdunkaulan laajeneminen oli 1 cm. Raskaana olevat naiset, joilla oli multipara, joilla oli riskiraskaus, lapsi, jolla oli komplikaatioita, useita raskauksia tai ennenaikainen synnytys, ja ne, jotka synnyttivät 1 cm:n kohdunkaulan laajenemisen jälkeen, suljettiin pois tutkimuksesta.

Yksisokkolohkon satunnaistaminen suoritettiin suljetuilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla, joissa 124 kirjekuoresta 61 sisältää paperinpalat, joille oli kirjoitettu "interventio" ja 63, joille oli kirjoitettu "kontrolli". Tilastomies määritti satunnaistussekvenssin tietokoneistetun tutkimussatunnaistajan avulla. Interventioryhmä keskittyi Maryamin kukkaan koko synnytyksen ajan, kun taas kontrolliryhmälle annettiin tavallista kätilöhoitoa.

Tiedonkeruu Osallistuneille raskaana oleville naisille, jotka olivat synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ja 1 cm:n kohdunkaulan laajenemassa, annettiin johdantolomake. Interventioryhmässä Maryamin kukka laitettiin vesikulhoon, kun naiset olivat 1 cm:n kohdunkaulan laajenemassa, ja raskaana olevia naisia ​​pyydettiin keskittymään kasviin. Jokaiselle ryhmälle, eli interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle, annettiin Visual Analog Scale (VAS-1), kun he olivat 4–5 cm:n kohdunkaulan laajenemassa, ja Synnytyksen mukavuuskyselylomaketta, jotta havaittiin heidän syntymämukavuustasonsa ja VAS-2, kun ne olivat 6-7 cm kohdunkaulan laajentuessa. Kun naiset saavuttivat 8-10 cm kohdunkaulan laajenemisen, heitä pyydettiin vastaamaan VAS-3- ja synnytyksen mukavuuskyselyyn. Synnytystyytyväisyysasteikkoa käytettiin määrittämään synnytyksen jälkeisen tyytyväisyyden taso.

Toimenpiteet Tutkimustiedot kerättiin Raskaana olevan tietolomakkeen, VAS:n, Partograph-lomakkeen, Synnytyksen mukavuuskyselyn ja Syntymätyytyväisyysasteikon kautta.

Raskaana oleva tietolomake (PIF): Tämä lomake sisälsi kysymyksiä raskaana olevien naisten sosiodemografisista, gynekologisista ja synnytysominaisuuksista.

Visual Analog Scale (VAS): Tätä asteikkoa käytettiin synnytyskivun tason määrittämiseen. Asteikossa on 10 cm pitkä pystyviiva, jonka alaosassa on 0 ja yläpäässä 10. VAS annettiin, kun naiset olivat 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-10 cm kohdunkaulan laajenemassa, ja naiset täyttivät asteikon itse Partograph Form: Tätä lomaketta käytettiin määrittämään ensimmäisen vaiheen kesto. synnytysprosessi (aktiivinen vaihe ja siirtymävaihe).

Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ): Tämän kyselylomakkeen kehittivät Kerri Durnell Schuling ja Carolyn Sampselle vuonna 2003 (7). Kyselyn turkkilaisen luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Potur et al. (2015) (11), joka raportoi, että CCQ sisälsi fyysisiä, ympäristöllisiä ja psykohengellisiä alaasteikkoja sekä helpotuksen ja transsendenssin tasoja. Kyselylomakkeessa on 9 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon perusteella, jossa 1 edustaa täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä. Asteikon mahdolliset vähimmäispisteet ovat 9 ja 45, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa mukavuutta ja alhaisemmat pisteet alhaisempia tasoja. Potur et ai. todettiin Cronbachin alfan luotettavuuskertoimeksi 0,75. CCQ:ta annettiin kahdesti tässä tutkimuksessa, kerran 4-5 cm:n kohdunkaulan laajennuksella ja kerran 8-9 cm:n kohdunkaulan laajennuksella.

Syntymätyytyväisyysasteikko (BSS): Hollins Martinin ja Flemingin kehittämän turkkilaisen luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Çoşar et al. (2015). Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 30 kysymyksestä. Asteikon minimipisteet ovat 30 ja maksimipisteet 150. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa syntymätyytyväisyyttä. BSS:n sisäisen johdonmukaisuuden määrittämiseksi suoritettu analyysi totesi Cronbachin alfa-arvon olevan 0,62. BSS annettiin synnytyksen jälkeisenä ajanjaksona toisella tunnilla.

Interventio Maryamin kukka laitettiin vesikulhoon ja jätettiin 1 cm:n kohdunkaulan laajenemisen ja synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa olevien raskaana olevien naisten huoneeseen. Raskaana oleville naisille selitettiin, että kasvin lehdet avautuisivat vedessä, ja heitä pyydettiin kuvittelemaan, että synnytyskanava avautuisi samanaikaisesti. Itse asiassa heitä käskettiin keskittymään näiden lehtien avautumiseen synnytyksen aikana (kuvat 1 ja 2). Kaikille raskaana oleville naisille, kontrolli- ja interventioryhmälle, annettiin tavanomaista kätilöhoitoa. Osana raskaana oleville naisille annettua tavanomaista kätilöhoitoa seurattiin kohdunkaulan laajentumisen ja häivytyksen, supistumisen, sikiön sykkeen ja elintoimintojen seurantaa. Raskaana oleville naisille annettiin tietoa hengitys- ja työntötekniikoista. Lisäksi induktio suoritettiin kaikille raskaana oleville naisille. synnytyksessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Balikesir, Turkki, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • odotettu emättimen synnytys
  • yksi terve sikiö
  • primipara
  • synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
  • 1 cm kohdunkaulan laajeneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • multipara
  • riskialtista raskautta
  • lapsi, jolla on komplikaatioita
  • moninkertaiset raskaudet
  • ennenaikainen toimitus
  • 1 cm:n kohdunkaulan laajennuksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kaikille raskaana oleville naisille, jotka olivat kontrolliryhmässä, annettiin tavanomaista kätilöhoitoa.
Kokeellinen: Maryamin kukkaryhmä
Maryamin kukka laitettiin vesikulhoon ja jätettiin 1 cm:n kaulalaajennuksessa ja synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa olevien raskaana olevien naisten huoneeseen. Raskaana oleville naisille selitettiin, että kasvin lehdet avautuisivat vedessä, ja heitä pyydettiin kuvittelemaan, että synnytyskanava avautuisi samanaikaisesti. Itse asiassa heitä käskettiin keskittymään näiden lehtien avaamiseen synnytyksen aikana
Keskittymisen vaikutus Maryamin kukkaan synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyskivun vakavuus VAS:n mukaan
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko Asteikossa on 10 cm pitkä pystyviiva, jonka alaosassa on 0 ja yläpäässä 10
heti toimenpiteen jälkeen
synnytyksen aktiivisen vaiheen ja siirtymävaiheen kesto (4-10 cm kohdunkaulan laajeneminen)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
synnytyksen aktiivisen vaiheen ja siirtymävaiheen kesto (4-10 cm kohdunkaulan laajeneminen)
toimenpiteen aikana
mukavuustaso työssä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) 5-pisteen Likert-tyyppi – asteikosta saadaan vähintään 9 ja maksimi 45 pistettä. korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa mukavuutta
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syntymätyytyväisyystaso.
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeisen ajanjakson 2. tunti.
Syntymätyytyväisyysasteikko, Likert-tyyppinen asteikko – asteikosta saadaan vähintään 30 ja maksimi 150 pistettä. korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa synnytystyytyväisyyttä
Synnytyksen jälkeisen ajanjakson 2. tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BalıkesirH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa