Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосредоточение внимания на Цветке Марьям в родах

18 мая 2020 г. обновлено: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Эффект сосредоточения внимания на цветке Марьям во время первой фазы родов

Цель: Определить влияние концентрации внимания на растении «Цветок Марьям» на восприятие беременными женщинами боли, уровень комфорта и удовлетворенность трудом в первой фазе родов.

Метод: это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было проведено с группой вмешательства (n=61) и контрольной группой (n=63) с участием первородящих беременных женщин с раскрытием шейки матки на 1 см. Беременных женщин в группе вмешательства попросили сосредоточить свое внимание на цветке Марьям, открывающем свои листовые почки, и представить себе ход родов во время их родов. Контрольная группа получала только стандартную акушерскую помощь. Каждой группе вводили ВАШ в определенное время (при раскрытии шейки матки 4–5 см, 6–7 см и 8–9 см) для определения уровня родовой боли. Опросник комфортности родов (CCQ) также применялся, когда у женщин было раскрытие шейки матки 4-5 см и 8-9 см, чтобы определить их уровень комфорта при родах. Продолжительность родов контролировали с помощью партограммы. Наконец, Шкала удовлетворенности родами применялась для определения удовлетворенности женщин родами во 2-й час послеродового периода.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн и условия Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование проводилось в родильном зале городской больницы Ататюрка в Балыкесире, Турция, в период с мая 2019 года по январь 2020 года.

Участники. Размер выборки был определен с использованием расчетов силы G * Power 3 с учетом предыдущих исследований влияния позитивного мысленного воображения во время родов. Прогнозы воздействия были получены на основании результатов, полученных Yavari et al., которые определили интенсивность боли при раскрытии шейки матки на 6-7 см как 6,73 ± 1,34 в группе с позитивным мысленным воображением и 7,63 ± 1,64 в контрольной группе (18). Ожидалось, что в этом исследовании будут обнаружены различия, аналогичные тем, о которых сообщают Yavari et al. Размер выборки был определен равным 61 для каждой группы. Цветочная группа Марьям включала 61 беременную женщину, а контрольная группа включала 63 беременных женщины. В группе цветка Марьям 6 беременных и в контрольной группе 2 беременным было проведено кесарево сечение, таким образом, исследование завершено у 55 беременных из группы цветка Марьям и 61 беременной из контрольной группы (Беременные перенесли кесарево сечение после раскрытия шейки матки на 6-7 см). Анализ мощности показал, что размер выборки исследования имел мощность 94% с α = 0,05. Уменьшение боли при родах в группе цветка Мариам при раскрытии шейки матки на 6-7 см имело размер эффекта 0,59 по сравнению с контрольной группой.

Критерии включения в исследование включали беременных женщин, ожидавших вагинальных родов, и одного здорового плода, первородящих и находящихся в первой фазе родов, с раскрытием шейки матки 1 см. Из исследования исключались повторнородящие женщины, беременные с риском развития осложнений, дети с осложнениями, многоплодная беременность или преждевременные роды, а также те, кто родил после раскрытия шейки матки на 1 см.

Одинарная слепая блочная рандомизация проводилась с закрытыми непрозрачными конвертами, где 61 из 124 конвертов включали листы бумаги, на которых было написано «вмешательство», а 63 — «контроль». Последовательность рандомизации определялась статистиком с помощью компьютеризированного исследовательского рандомизатора. Группа вмешательства сосредоточилась на цветке Марьям во время родов, в то время как контрольной группе была оказана стандартная акушерская помощь.

Сбор данных Участвующим беременным женщинам в первой фазе родов с раскрытием шейки матки на 1 см была роздана вводная информационная форма. В экспериментальной группе цветок Марьям помещали в миску с водой, как только у женщин было раскрытие шейки матки на 1 см, и беременных попросили сосредоточиться на растении. Каждой группе, то есть группе вмешательства и контрольной группе, вводили визуальную аналоговую шкалу (ВАШ-1), когда у них было раскрытие шейки матки 4-5 см, и опросник комфорта при родах, чтобы определить их уровень комфорта при родах, и по ВАШ-2 при раскрытии шейки матки 6-7 см. Как только женщины достигли раскрытия шейки матки на 8-10 см, их попросили ответить на вопросы ВАШ-3 и Опросника комфортности родов. Шкала удовлетворенности рождением использовалась для определения уровня послеродовой удовлетворенности.

Измерения Данные исследования были собраны с помощью формы информации о беременных, ВАШ, формы партограммы, вопросника комфортности родов и шкалы удовлетворенности родами.

Информационная форма для беременных (PIF): эта форма включала вопросы о социально-демографических, гинекологических и акушерских характеристиках беременных женщин.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): эта шкала использовалась для определения уровня родовой боли. Шкала представляет собой вертикальную линию длиной 10 см, с 0 на нижнем конце и 10 на верхнем конце. ВАШ вводили, когда раскрытие шейки матки у женщин составляло 4-5 см, 6-7 см и 8-10 см, и женщины заполняли шкалу самостоятельно Форма партограммы: Эта форма использовалась для определения продолжительности первой фазы трудовой процесс (активная фаза и переходная фаза).

Опросник комфорта при родах (CCQ): этот опросник был разработан Керри Дарнелл Шулинг и Кэролин Сампселл в 2003 г. (7). Турецкое исследование надежности и валидности опросника было проведено Potur et al. (2015) (11), которые сообщили, что CCQ включает физические, экологические и психодуховные субшкалы, а также уровни облегчения и трансцендентности. Анкета включает 9 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 означает полное несогласие, а 5 — полное согласие. Минимальные и максимальные возможные баллы по шкале составляют 9 и 45 соответственно, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню комфорта, а более низкие баллы представляют более низкие уровни. Потур и др. обнаружил, что коэффициент альфа-надежности Кронбаха составляет 0,75. CCQ вводили дважды в этом исследовании, один раз при раскрытии шейки матки на 4-5 см и один раз при раскрытии шейки матки на 8-9 см.

Шкала удовлетворенности рождением (BSS): Турецкое исследование надежности и достоверности этой шкалы, разработанное Холлинсом Мартином и Флемингом, было проведено Çoşar et al. (2015). Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из 30 вопросов. Минимальные и максимальные возможные баллы по шкале составляют 30 и 150 соответственно. Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность родами. Анализ, проведенный для определения внутренней согласованности BSS, показал, что значение альфа Кронбаха составляет 0,62. BSS вводили на 2-м часе постнатального периода.

Вмешательство Цветок Марьям помещали в таз с водой и оставляли в комнате беременных с раскрытием шейки матки на 1 см и в первой фазе родов. Беременным объясняли, что листья растения раскрываются в воде, и просили представить, что одновременно открываются родовые пути. По сути, им сказали сосредоточиться на раскрытии этих створок во время родов (фото 1 и 2). Всем беременным, как в контрольной группе, так и в группе вмешательства, была оказана стандартная акушерская помощь. В рамках стандартной акушерской помощи, оказываемой беременным женщинам, осуществлялся мониторинг раскрытия и сглаживания шейки матки, сокращений, частоты сердечных сокращений плода и основных показателей жизнедеятельности. Беременным женщинам была предоставлена ​​информация о технике дыхания и потуг. Кроме того, всем беременным проводилась индукция. в работе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Balikesir, Турция, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ожидаемые вагинальные роды
  • единственный здоровый плод
  • первородящая
  • в первой фазе родов
  • раскрытие шейки матки 1 см

Критерий исключения:

  • мультипара
  • рискованная беременность
  • ребенок с осложнениями
  • многоплодная беременность
  • преждевременные роды
  • после раскрытия шейки матки на 1 см

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Всем беременным, входящим в контрольную группу, была оказана стандартная акушерская помощь.
Экспериментальный: Цветочная группа Марьям
Цветок Марьям помещали в миску с водой и оставляли в комнате беременных с раскрытием шейки матки на 1 см и в первой фазе родов. Беременным объясняли, что листья растения раскрываются в воде, и просили представить, что одновременно открываются родовые пути. По сути, им сказали сосредоточиться на раскрытии этих листьев во время родов.
Эффект сосредоточения внимания на цветке Марьям во время первой фазы родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выраженность родовой боли по ВАШ
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Визуальная аналоговая шкала Шкала представляет собой вертикальную линию длиной 10 см с 0 внизу и 10 вверху.
сразу после вмешательства
продолжительность активной фазы и переходной фазы родов (раскрытие шейки матки 4-10 см)
Временное ограничение: во время процедуры
продолжительность активной фазы и переходной фазы родов (раскрытие шейки матки 4-10 см)
во время процедуры
уровень комфорта в родах
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Анкета комфортности родов (CCQ) 5-балльная по типу Лайкерта - по шкале можно получить минимум 9 и максимум 45 баллов. более высокие баллы означают лучший комфорт
сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности рождением.
Временное ограничение: 2-й час послеродового периода.
Шкала удовлетворенности рождением, шкала типа Лайкерта – по шкале получают минимум 30 и максимум 150 баллов. более высокие баллы означают большую удовлетворенность родами
2-й час послеродового периода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BalıkesirH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться