이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노동의 마리암의 꽃을 중심으로

2020년 5월 18일 업데이트: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

분만 1기의 마리암 꽃에 대한 집중 효과

목적: Maryam's Flower라는 식물에 집중하는 것이 분만 첫 단계에서 임산부의 통증 인식, 편안함 수준 및 분만 만족도에 미치는 영향을 확인합니다.

방법: 이 무작위 통제 실험 연구는 1cm 자궁경부 확장을 한 초산부 임산부를 포함하는 중재군(n=61)과 대조군(n=63)으로 수행되었습니다. 개입 그룹의 임산부는 잎눈을 여는 Maryam의 꽃에 관심을 집중하고 분만 과정에서 분만 과정을 상상하도록 요청 받았습니다. 대조군은 표준 조산 치료만 받았습니다. 각 그룹은 특정 시간(4-5 cm, 6-7 cm 및 8-9 cm 자궁경부 확장)에 VAS를 투여하여 진통의 정도를 결정했습니다. 산모가 4-5 cm 및 8-9 cm 자궁경부 확장 상태에 있을 때 산모의 편안함 수준을 결정하기 위해 CCQ(Childbirth Comfort Questionnaire)도 시행되었습니다. 노동 기간은 부분 그래프 양식을 사용하여 모니터링되었습니다. 마지막으로 산후 2시간 분만에 대한 산모의 만족도를 알아보기 위해 출산만족도 척도를 적용하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

설계 및 설정 이 무작위 통제 실험 연구는 2019년 5월부터 2020년 1월까지 터키 Balıkesir에 있는 Atatürk City Hospital의 분만실에서 수행되었습니다.

참가자 샘플 크기는 분만 중 긍정적인 정신적 상상력의 효과에 대한 이전 연구를 고려하여 G * Power 3 검정력 계산을 사용하여 결정되었습니다. 충격 예측은 6-7cm 자궁경부 확장 시 통증 강도를 긍정적인 정신적 상상 그룹에서 6.73 ± 1.34로 지정하고 대조군에서 7.63 ± 1.64로 명시한 Yavari 등의 결과에서 도출되었습니다(18). 이 연구는 Yavari 등이 보고한 것과 유사한 차이를 감지할 것으로 기대했습니다. 샘플 크기는 각 그룹에 대해 61로 결정되었습니다. Maryam의 꽃 그룹에는 61명의 임산부가 포함되었으며 대조군에는 63명의 임산부가 포함되었습니다. 마리암 꽃군에서 6명, 대조군에서 2명이 제왕절개를 시행하였으므로 마리암 꽃군에서 55명, 대조군에서 61명(임산부는 6-7cm 자궁 경부 확장 후 제왕 절개). 전력 분석은 연구의 표본 크기가 α = 0.05에서 94%의 검정력을 가짐을 나타냅니다. 6-7 cm 경부 확장에서 Maryam's 꽃 그룹에 대해 관찰된 진통의 감소는 대조군과 비교할 때 0.59의 효과 크기를 가졌습니다.

연구 포함 기준에는 자연분만이 예상되는 임산부와 초산기, 분만 1기에 있는 건강한 단일 태아, 자궁경부가 1cm 확장된 임산부가 포함되었습니다. 다산임산부, 위험한 임신, 합병증이 있는 아이, 다태임신, 조산아, 자궁경부 1cm 개대 후 분만을 한 임산부는 연구에서 제외했다.

124개 봉투 중 61개 봉투에는 "개입"이라고 쓰여 있고 63개에는 "통제"라고 쓰여 있는 종이 조각이 포함되어 있는 닫힌 불투명 봉투로 단일 블라인드 블록 무작위화가 수행되었습니다. 무작위화 순서는 전산화된 연구 무작위화기를 통해 통계학자에 의해 결정되었습니다. 개입 그룹은 분만 내내 Maryam의 꽃에 초점을 맞추었고 통제 그룹은 표준 조산 치료를 받았습니다.

데이터 수집 첫 번째 분만 단계에 있고 1cm 자궁경부 확장 상태에 있는 참여 임산부에게 입문 정보 양식이 제공되었습니다. 개입 그룹에서 여성의 자궁경부가 1cm 확장되면 Maryam의 꽃을 물그릇에 넣고 임신한 여성에게 식물에 집중하도록 요청했습니다. 중재군과 대조군으로 각 군은 자궁경부 4~5cm 개대시 VAS-1(Visual Analog Scale)과 출산안락도 설문지를 시행하여 출산안위 정도를 파악하였고, VAS-2는 그들이 6-7cm 자궁경부 확장에 있을 때입니다. 여성이 8-10 cm 자궁경부 확장에 도달하면 VAS-3 및 출산 편의 설문지에 응답하도록 요청받았습니다. 출생 후 만족도를 결정하기 위해 출생 만족도 척도를 사용했습니다.

측정 연구 데이터는 임신 정보 양식, VAS, Partograph 양식, 출산 안락 설문지 및 출산 만족도 척도를 통해 수집되었습니다.

임신 정보 양식(PIF): 이 양식에는 임산부의 사회인구학적, 부인과적, 산과적 특성에 대한 질문이 포함되어 있습니다.

VAS(Visual Analog Scale): 이 척도는 진통의 정도를 결정하는 데 사용되었습니다. 척도는 10cm 길이의 수직선을 특징으로 하며, 아래쪽 끝은 0, 위쪽 끝은 10입니다. VAS는 여성이 4-5cm, 6-7cm, 8-10cm 자궁경부 확장 상태일 때 시행되었으며, 여성이 스스로 척도를 완성했습니다. 노동 과정 (활성 단계 및 전환 단계).

출산 편의 설문지(CCQ): 이 설문지는 Kerri Durnell Schuling과 Carolyn Sampselle이 2003년에 개발했습니다(7). 설문지의 터키 신뢰성 및 타당성 연구는 Potur et al. (2015)(11), CCQ에는 물리적, 환경적, 정신적 하위 척도와 완화 및 초월 수준이 포함된다고 보고했습니다. 설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 리커트 유형 척도로 평가되며, 1은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냅니다. 척도에서 가능한 최소 및 최대 점수는 각각 9점과 45점이며, 점수가 높을수록 편안함 수준이 높고 점수가 낮을수록 수준이 낮습니다. Poturet al. Cronbach의 알파 신뢰도 계수는 0.75입니다. 이 연구에서 CCQ는 4-5cm 자궁경부 확장 시 한 번, 8-9cm 자궁경부 확장 시 한 번 총 2회 시행되었습니다.

The Birth Satisfaction Scale (BSS): Hollins Martin과 Fleming이 개발한 이 척도의 터키 신뢰성 및 타당성 연구는 Çoşar et al. (2015). 척도는 30문항으로 구성된 리커트형 척도이다. 척도에서 가능한 최소 및 최대 점수는 각각 30과 150입니다. 점수가 높을수록 출산 만족도가 높다는 것을 의미합니다. BSS의 내부 일관성을 결정하기 위해 수행된 분석에서 Cronbach's alpha 값은 0.62로 나타났습니다. BSS는 출생 후 2시간에 투여하였다.

Intervention Maryam's 꽃을 물그릇에 담아 자궁경부 개대 1cm 및 분만 1기에 있는 임산부의 방에 두었습니다. 임신한 여성에게 식물의 잎이 물에서 열릴 것이라고 설명하고 산도가 동시에 열릴 것이라고 상상하도록 요청했습니다. 사실상 그들은 노동 과정에서 이 잎사귀가 열리는 것에 집중하라는 지시를 받았습니다(그림 1 및 2). 통제 그룹과 개입 그룹의 모든 임산부는 표준 조산 치료를 받았습니다. 임산부에게 제공되는 표준 조산 치료의 일환으로 자궁경부 확장 및 소실, 수축, 태아 심박수 및 활력 징후를 추적 관찰했습니다. 임산부는 호흡과 밀기 기술에 대한 정보를 받았습니다. 또한 모든 임산부에게 유도분만을 시행하였다. 노동 중.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Balikesir, 칠면조, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 예상 질 분만
  • 단일 건강한 태아
  • 프리미파라
  • 노동의 첫 번째 단계에서
  • 1cm 자궁 경부 확장

제외 기준:

  • 멀티파라
  • 위험한 임신
  • 합병증이 있는 아이
  • 다태임신
  • 조산
  • 자궁경부 1cm 확장 후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군에 속한 모든 임산부는 표준 조산 치료를 받았습니다.
실험적: 마리암의 꽃 그룹
Maryam의 꽃을 물그릇에 담아 자궁경부 개대 1cm 및 분만 1기에 있는 임산부의 방에 두었습니다. 임신한 여성에게 식물의 잎이 물에서 열릴 것이라고 설명하고 산도가 동시에 열릴 것이라고 상상하도록 요청했습니다. 사실상 그들은 분만 과정에서 이 잎사귀가 열리는 것에 집중하라는 지시를 받았습니다.
분만 1기의 마리암 꽃에 대한 집중 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS에 의한 진통의 정도
기간: 개입 직후
시각적 아날로그 척도 척도는 10cm 길이의 수직선을 특징으로 하며 하단은 0, 상단은 10입니다.
개입 직후
진통의 활동기 및 전환기 기간(4-10cm 자궁경부 확장)
기간: 절차 중
진통의 활동기 및 전환기 기간(4-10cm 자궁경부 확장)
절차 중
노동의 편안함 수준
기간: 개입 직후
CCQ(Childbirth Comfort Questionnaire) 5점 Likert형 - 최소 9점에서 최대 45점까지 척도에서 구함. 높은 점수는 더 나은 편안함을 의미합니다
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 만족도.
기간: 산후 2시.
출생 만족도 척도, 리커트형 척도 - 최소 30점에서 최대 150점까지 점수를 얻습니다. 높은 점수는 더 나은 출산 만족도를 의미합니다.
산후 2시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BalıkesirH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다