Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Med fokus på Maryams blomst på arbeidskraft

18. mai 2020 oppdatert av: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Effekten av å fokusere på Maryams blomst under den første fasen av arbeidet

Mål: Å finne ut hvilken effekt det å fokusere oppmerksomheten på planten, Maryam's Flower, har på gravides oppfatning av smerte, komfortnivå og arbeidstilfredshet under den første fasen av fødselen.

Metode: Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført med en intervensjonsgruppe (n=61) og kontrollgruppe (n=63) som involverte primipara gravide kvinner som hadde 1 cm cervikal dilatasjon. De gravide kvinnene i intervensjonsgruppen ble bedt om å fokusere oppmerksomheten på Maryams blomst som åpnet bladknoppene og forestille seg fødselens fremgang i løpet av fødselen. Kontrollgruppen fikk kun standard jordmorbehandling. Hver gruppe ble administrert VAS på spesifikke tidspunkter (ved 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm cervikal dilatasjon) for å bestemme nivået av fødselssmerter. Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) ble også administrert når kvinnene hadde 4-5 cm og 8-9 cm livmorhalsdilatasjon for å bestemme nivået av fødselskomfort. Varigheten av fødselen ble overvåket ved hjelp av et partografskjema. Til slutt ble fødselstilfredshetsskalaen brukt for å bestemme kvinnenes tilfredshet med fødselen i 2. time av postpartumperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design og innstillinger Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført på føderommet til Atatürk City Hospital i Balıkesir, Tyrkia mellom datoene mai 2019 og januar 2020.

Deltakere Prøvestørrelsen ble bestemt ved å bruke G * Power 3 kraftberegninger, tatt i betraktning tidligere studier på effekten av positiv mental fantasi under fødsel. Påvirkningsprediksjoner ble hentet fra funnene hentet fra Yavari et al., som spesifiserte smerteintensiteten under 6-7 cm cervikal dilatasjon til å være 6,73 ± 1,34 i den positive mentale fantasigruppen, og 7,63 ± 1,64 i kontrollgruppen (18). Denne studien forventet å oppdage forskjeller som ligner på de rapportert av Yavari et al. Prøvestørrelsen ble bestemt til å være 61 for hver gruppe. Maryams blomstergruppe inkluderte 61 gravide kvinner, mens kontrollgruppen inkluderte 63 gravide. I Maryams blomstergruppe, 6 gravide kvinner og i kontrollgruppen gjennomgikk 2 gravide keisersnitt, derfor ble studien fullført med 55 gravide kvinner fra Maryams blomstergruppe og 61 gravide fra kontrollgruppen (De gravide gjennomgikk keisersnitt etter 6-7 cm cervikal dilatasjon). Kraftanalysen indikerte at prøvestørrelsen til studien hadde en potens på 94 % med α = 0,05. Nedgangen observert i fødselssmerter for Maryam-blomstgruppen ved 6-7 cm cervikal dilatasjon hadde en effektstørrelse på 0,59 sammenlignet med kontrollgruppen.

Studiens inklusjonskriterier inkluderte gravide kvinner som forventet vaginal fødsel og ett enkelt friskt foster, som var primipara og i den første fasen av fødselen, og som hadde 1 cm cervikal dilatasjon. Gravide kvinner som var multipara, hadde en risikabel graviditet, et barn med komplikasjoner, flere graviditeter eller en prematur fødsel og de som fødte etter 1 cm cervikal dilatasjon ble ekskludert fra studien.

Single-blind blokkrandomisering ble utført med lukkede ugjennomsiktige konvolutter, der 61 av de 124 konvoluttene inkluderer papirstykker som var skrevet "intervensjon" og 63 som var skrevet "kontroll". Randomiseringssekvensen ble bestemt av en statistiker gjennom en datastyrt forskningsrandomizer. Intervensjonsgruppen fokuserte på Maryams blomst gjennom hele fødselen, mens kontrollgruppen ble gitt standard jordmorbehandling.

Datainnsamling De deltakende gravide kvinnene som var i den første fasen av fødselen og ved 1 cm cervikal dilatasjon fikk et introduksjonsskjema. I intervensjonsgruppen ble Maryams blomst plassert i en skål med vann når kvinnene hadde 1 cm cervikal dilatasjon, og de gravide ble bedt om å fokusere på planten. Hver gruppe, det vil si intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, ble administrert Visual Analog Scale (VAS-1) når de var ved 4-5 cm cervikal dilatasjon og Childbirth Comfort Questionnaire, for å oppdage nivåene av fødselskomfort, og VAS-2 da de var på 6-7 cm livmorhalsdilatasjon. Når kvinnene nådde 8-10 cm cervikal dilatasjon, ble de bedt om å svare på VAS-3 og Childbirth Comfort Questionnaire. Fødselstilfredshetsskalaen ble brukt for å bestemme nivået av postnatal tilfredshet.

Tiltak Studiedataene ble samlet inn gjennom informasjonsskjemaet for gravide, VAS, Partograph-skjemaet, Childbirth Comfort Questionnaire og Birth Satisfaction Scale.

The Pregnant Information Form (PIF): Dette skjemaet inkluderte spørsmål om de sosiodemografiske, gynekologiske og obstetriske egenskapene til de gravide kvinnene.

Visual Analog Scale (VAS): Denne skalaen ble brukt til å bestemme nivået av fødselssmerter. Skalaen har en 10 cm lang vertikal linje, med 0 nederst og 10 øverst. VAS ble administrert når kvinnene hadde 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm cervikal dilatasjon, og kvinnene fullførte skalaen selv. Partografskjema: Dette skjemaet ble brukt til å bestemme varigheten av den første fasen av arbeidsprosessen (aktiv fase og overgangsfase).

Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ): Dette spørreskjemaet ble utviklet av Kerri Durnell Schuling og Carolyn Sampselle i 2003 (7). Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Potur et al. (2015) (11), som rapporterte at CCQ inkluderte fysiske, miljømessige og psykospirituelle underskalaer og lindring og transcendensnivåer. Spørreskjemaet inneholder 9 punkter, som hver er evaluert basert på en 5-punkts Likert-skala, der 1 representerte helt uenig og 5 representerte helt enig. Minimums- og maksimumsskårene som er mulig på skalaen er henholdsvis 9 og 45, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av komfort og lavere poengsum representerer lavere nivåer. Potur et al. fant Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient til å være 0,75. CCQ ble administrert to ganger i denne studien, en gang ved 4-5 cm cervikal dilatasjon og en gang ved 8-9 cm cervikal dilatasjon.

The Birth Satisfaction Scale (BSS): Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien av denne skalaen utviklet av Hollins Martin og Fleming ble utført av Çoşar et al. (2015). Skalaen er en Likert-skala som består av 30 spørsmål. Minimum og maksimum poengsum på skalaen er henholdsvis 30 og 150. Høyere skårer indikerer høyere fødselstilfredshet. En analyse utført for å bestemme den interne konsistensen til BSS fant at Cronbachs alfaverdi var 0,62. BSS ble administrert 2. time av den postnatale perioden.

Intervensjon Maryams blomst ble plassert i en skål med vann og etterlatt på rommet til de gravide kvinnene som var ved 1 cm cervikal dilatasjon og i den første fasen av fødselen. Det ble forklart til de gravide at plantens blader ville åpne seg i vannet, og de ble bedt om å forestille seg at fødselskanalen samtidig ville åpne seg. Faktisk ble de bedt om å fokusere på åpningen av disse bladene i løpet av fødselen (bilde 1 og 2). Alle de gravide, de i kontrollgruppen og i intervensjonsgruppen, ble gitt standard jordmorhjelp. Som en del av standard jordmoromsorg gitt til de gravide, ble oppfølging av livmorhalsutvidelse og utsletting, sammentrekning, fosterets hjertefrekvens og vitale tegn overvåket. De gravide fikk informasjon om puste- og skyveteknikker. I tillegg ble det utført induksjon på alle de gravide. i fødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Balikesir, Tyrkia, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forventet vaginal fødsel
  • enkelt friskt foster
  • primipara
  • i første fase av fødselen
  • 1 cm cervikal dilatasjon

Ekskluderingskriterier:

  • multipara
  • risikofylt graviditet
  • barn med komplikasjoner
  • flersvangerskap
  • for tidlig levering
  • etter 1 cm cervikal dilatasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alle de gravide, de i kontrollgruppen, fikk standard jordmorbehandling.
Eksperimentell: Maryams blomstergruppe
Maryams blomst ble plassert i en skål med vann og etterlatt på rommet til de gravide kvinnene som var ved 1 cm cervikal dilatasjon og i den første fasen av fødselen. Det ble forklart til de gravide at plantens blader ville åpne seg i vannet, og de ble bedt om å forestille seg at fødselskanalen samtidig ville åpne seg. Faktisk ble de bedt om å fokusere på åpningen av disse bladene i løpet av fødselen
Effekten av å fokusere på Maryams blomst under den første fasen av fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av fødselssmerter ved VAS
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Visual Analog Scale Skalaen har en 10 cm lang vertikal linje, med 0 i bunnen og 10 i den øvre enden
umiddelbart etter inngrepet
varighet av aktiv fase og overgangsfase av fødsel (4-10 cm cervikal dilatasjon)
Tidsramme: under prosedyren
varighet av aktiv fase og overgangsfase av fødsel (4-10 cm cervikal dilatasjon)
under prosedyren
komfortnivå ved fødsel
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) 5-punkts Likert-type - minimum 9 og maksimum 45 poeng oppnås fra skalaen. høyere score betyr bedre komfort
umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fødselstilfredshetsnivå.
Tidsramme: 2. time av den postnatale perioden.
Fødselstilfredshetsskalaen, Likert-skalaen - minimum 30 og maksimum 150 poeng oppnås fra skalaen. høyere skår betyr bedre fødselstilfredshet
2. time av den postnatale perioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere