Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Konzentration auf Maryams Blume bei der Geburt

18. Mai 2020 aktualisiert von: Hülya TÜRKMEN, Balikesir University

Auswirkung der Konzentration auf Maryams Blume während der ersten Phase der Wehen

Ziel: Bestimmung der Wirkung, die die Fokussierung der Aufmerksamkeit auf die Pflanze Maryam's Flower auf die Schmerzwahrnehmung, das Wohlbefinden und die Arbeitszufriedenheit schwangerer Frauen während der ersten Phase der Wehen hat.

Methode: Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde mit einer Interventionsgruppe (n = 61) und einer Kontrollgruppe (n = 63) mit Primipara-Schwangeren durchgeführt, die eine Gebärmutterhalsdilatation von 1 cm aufwiesen. Die schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe wurden gebeten, ihre Aufmerksamkeit auf Maryams Blume zu richten, die ihre Blattknospen öffnet, und sich den Fortschritt der Wehen im Verlauf ihrer Wehen vorzustellen. Die Kontrollgruppe erhielt nur die standardmäßige Hebammenversorgung. Jeder Gruppe wurde das VAS zu bestimmten Zeiten (bei 4–5 cm, 6–7 cm und 8–9 cm zervikaler Dilatation) verabreicht, um das Ausmaß ihrer Wehenschmerzen zu bestimmen. Der Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) wurde auch durchgeführt, als die Frauen bei 4-5 cm und 8-9 cm zervikaler Dilatation waren, um ihren Geburtskomfort zu bestimmen. Die Dauer der Wehen wurde mit einem Partographie-Formular überwacht. Schließlich wurde die Geburtszufriedenheitsskala angewendet, um die Zufriedenheit der Frauen mit der Geburt in der 2. Stunde nach der Geburt zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Design und Einstellungen Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen Mai 2019 und Januar 2020 im Kreißsaal des Atatürk-Stadtkrankenhauses in Balıkesir, Türkei, durchgeführt.

Teilnehmer Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G * Power 3-Power-Berechnungen unter Berücksichtigung früherer Studien zur Wirkung positiver mentaler Vorstellungskraft während der Wehen bestimmt. Wirkungsvorhersagen wurden aus den Ergebnissen von Yavari et al. abgeleitet, die die Schmerzintensität während einer 6-7 cm zervikalen Dilatation mit 6,73 ± 1,34 in der Gruppe mit positiver geistiger Vorstellungskraft und 7,63 ± 1,64 in der Kontrollgruppe spezifizierten (18). Diese Studie sollte ähnliche Unterschiede wie die von Yavari et al. Die Stichprobengröße wurde auf 61 für jede Gruppe festgelegt. Maryams Blumengruppe umfasste 61 schwangere Frauen, während die Kontrollgruppe 63 schwangere Frauen umfasste. In der Maryam-Blumengruppe wurden 6 Schwangere und in der Kontrollgruppe 2 Schwangere einem Kaiserschnitt unterzogen, daher wurde die Studie mit 55 Schwangeren aus der Maryam-Blumengruppe und 61 Schwangeren aus der Kontrollgruppe abgeschlossen (Die Schwangeren wurden Kaiserschnitt nach 6-7 cm Zervixdilatation). Die Power-Analyse zeigte, dass die Stichprobengröße der Studie eine Power von 94 % mit α = 0,05 hatte. Die beobachtete Abnahme der Wehenschmerzen bei der Maryam's-Flower-Gruppe bei 6-7 cm zervikaler Dilatation hatte eine Effektgröße von 0,59 im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Zu den Einschlusskriterien der Studie gehörten schwangere Frauen, die eine vaginale Entbindung erwarteten, und einen einzigen gesunden Fötus, die erstgeboren waren und sich in der ersten Phase der Wehen befanden und die eine Zervixdilatation von 1 cm hatten. Schwangere, die multipara waren, eine Risikoschwangerschaft hatten, ein Kind mit Komplikationen, Mehrlingsschwangerschaften oder eine Frühgeburt und Frauen, die nach 1 cm Zervixdilatation entbunden hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Eine Einzelblind-Block-Randomisierung wurde mit geschlossenen undurchsichtigen Umschlägen durchgeführt, wobei 61 der 124 Umschläge Papierstücke enthielten, auf denen „Intervention“ und auf 63 „Kontrolle“ geschrieben stand. Die Randomisierungssequenz wurde von einem Statistiker durch einen computergestützten Forschungs-Randomizer bestimmt. Die Interventionsgruppe konzentrierte sich während der gesamten Geburt auf Maryams Blume, während die Kontrollgruppe die standardmäßige Hebammenversorgung erhielt.

Datenerhebung Den teilnehmenden Schwangeren, die sich in der ersten Wehenphase und bei 1 cm Zervixdilatation befanden, wurde ein Einführungsinformationsbogen ausgehändigt. In der Interventionsgruppe wurde Maryams Blume in eine Schüssel mit Wasser gelegt, sobald die Frauen bei einer Zervixdilatation von 1 cm waren, und die schwangeren Frauen wurden gebeten, sich auf die Pflanze zu konzentrieren. Jeder Gruppe, d. h. der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe, wurde die Visuelle Analogskala (VAS-1) verabreicht, als sie sich bei einer Zervixdilatation von 4–5 cm befand, und der Geburtskomfort-Fragebogen, um ihren Geburtskomfort zu ermitteln, und die VAS-2, wenn sie bei 6-7 cm zervikaler Dilatation waren. Sobald die Frauen eine zervikale Dilatation von 8-10 cm erreicht hatten, wurden sie gebeten, den VAS-3 und den Geburtskomfort-Fragebogen zu beantworten. Die Geburtszufriedenheitsskala wurde verwendet, um das Niveau der postnatalen Zufriedenheit zu bestimmen.

Maßnahmen Die Studiendaten wurden über das Schwangeren-Informationsformular, das VAS, das Partograph-Formular, den Geburtskomfort-Fragebogen und die Geburtszufriedenheitsskala erhoben.

Das Schwangereninformationsformular (PIF): Dieses Formular enthielt Fragen zu den soziodemografischen, gynäkologischen und geburtshilflichen Merkmalen der Schwangeren.

Visuelle Analogskala (VAS): Diese Skala wurde verwendet, um das Ausmaß der Wehenschmerzen zu bestimmen. Die Skala weist eine 10 cm lange vertikale Linie mit 0 am unteren Ende und 10 am oberen Ende auf. Die VAS wurde verabreicht, als die Frauen bei 4-5 cm, 6-7 cm und 8-10 cm zervikaler Dilatation waren und die Frauen die Skala selbst ausfüllten. Partographie-Formular: Dieses Formular wurde verwendet, um die Dauer der ersten Phase zu bestimmen der Arbeitsprozess (aktive Phase und Übergangsphase).

Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ): Dieser Fragebogen wurde 2003 von Kerri Durnell Schuling und Carolyn Sampselle entwickelt (7). Die türkische Reliabilitäts- und Validitätsstudie des Fragebogens wurde von Potur et al. (2015) (11), die berichteten, dass der CCQ physische, umweltbezogene und psychospirituelle Subskalen sowie Erleichterungs- und Transzendenzebenen umfasste. Der Fragebogen umfasst 9 Items, von denen jedes anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, wobei 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 für „stimme stark zu“ steht. Die auf der Skala möglichen Mindest- und Höchstpunktzahlen sind 9 bzw. 45, wobei höhere Punktzahlen für ein höheres Komfortniveau und niedrigere Punktzahlen für ein geringeres Maß an Komfort stehen. Potur et al. fanden den Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizienten von Cronbach mit 0,75. Das CCQ wurde in dieser Studie zweimal verabreicht, einmal bei 4–5 cm zervikaler Dilatation und einmal bei 8–9 cm zervikaler Dilatation.

Die Geburtszufriedenheitsskala (BSS): Die türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie dieser von Hollins Martin und Fleming entwickelten Skala wurde von Çoşar et al. (2015). Die Skala ist eine Likert-Skala mit 30 Fragen. Die Mindest- und Höchstpunktzahl auf der Skala beträgt 30 bzw. 150. Höhere Werte weisen auf eine höhere Geburtszufriedenheit hin. Eine Analyse, die durchgeführt wurde, um die interne Konsistenz des BSS zu bestimmen, ergab einen Cronbach-Alpha-Wert von 0,62. Das BSS wurde in der 2. Stunde der postnatalen Periode verabreicht.

Intervention Maryams Blume wurde in eine Schale mit Wasser gelegt und im Zimmer der schwangeren Frauen belassen, die eine Muttermundserweiterung von 1 cm hatten und sich in der ersten Phase der Wehen befanden. Den Schwangeren wurde erklärt, dass sich die Blätter der Pflanze im Wasser öffnen würden, und sie wurden gebeten, sich vorzustellen, dass sich gleichzeitig der Geburtskanal öffnen würde. Tatsächlich wurde ihnen gesagt, dass sie sich während der Wehen auf das Öffnen dieser Blätter konzentrieren sollten (Bilder 1 und 2). Alle schwangeren Frauen, die in der Kontrollgruppe und in der Interventionsgruppe, wurden mit der üblichen Hebammenbetreuung versorgt. Als Teil der standardmäßigen Hebammenversorgung der schwangeren Frauen wurden die Nachsorge der zervikalen Dilatation und Auslöschung, der Kontraktion, der fötalen Herzfrequenz und der Vitalfunktionen überwacht. Die Schwangeren erhielten Informationen zu Atem- und Presstechniken. Darüber hinaus wurde bei allen schwangeren Frauen eine Induktion durchgeführt. im Labor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Balikesir, Truthahn, 10100
        • Hülya TÜRKMEN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwartete vaginale Entbindung
  • einzelner gesunder Fötus
  • primipara
  • in der ersten Wehenphase
  • 1 cm zervikale Dilatation

Ausschlusskriterien:

  • Multipara
  • riskante schwangerschaft
  • Kind mit Komplikationen
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Frühgeburt
  • nach 1 cm zervikaler Dilatation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle schwangeren Frauen, diejenigen in der Kontrollgruppe, wurden mit der üblichen Hebammenbetreuung versorgt.
Experimental: Maryams Blumengruppe
Maryams Blume wurde in eine Schüssel mit Wasser gelegt und im Zimmer der schwangeren Frauen gelassen, die sich bei 1 cm Gebärmutterhalsdilatation und in der ersten Phase der Wehen befanden. Den Schwangeren wurde erklärt, dass sich die Blätter der Pflanze im Wasser öffnen würden, und sie wurden gebeten, sich vorzustellen, dass sich gleichzeitig der Geburtskanal öffnen würde. Tatsächlich wurde ihnen gesagt, sie sollten sich während der Wehen auf das Öffnen dieser Blätter konzentrieren
Auswirkung der Konzentration auf Maryams Blume während der ersten Phase der Wehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Wehenschmerzen durch VAS
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Visuelle Analogskala Die Skala weist eine 10 cm lange vertikale Linie mit 0 am unteren Ende und 10 am oberen Ende auf
unmittelbar nach dem Eingriff
Dauer der aktiven Phase und Übergangsphase der Wehen (4-10 cm Zervixdilatation)
Zeitfenster: während des Verfahrens
Dauer der aktiven Phase und Übergangsphase der Wehen (4-10 cm Zervixdilatation)
während des Verfahrens
Komfortniveau bei der Geburt
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) 5-Punkte-Likert-Typ – mindestens 9 und maximal 45 Punkte werden von der Skala erhalten. höhere Werte bedeuten einen besseren Komfort
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Geburtszufriedenheit.
Zeitfenster: 2. Stunde der Wochenbettzeit.
Die Geburtszufriedenheitsskala, Likert-Skala – mindestens 30 und höchstens 150 Punkte werden von der Skala erhalten. höhere Werte bedeuten eine bessere Geburtszufriedenheit
2. Stunde der Wochenbettzeit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BalıkesirH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wehen

3
Abonnieren