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介護の平等: PLWD の LGBT 介護者の間で介護者の習熟を促進する (EIC)

2023年3月6日 更新者:Whitney Wharton、Emory University
この研究の目的は、既存のサビーケアギビングプログラム (SCP) を、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー (LGBT) の認知症患者 (PLWD) の介護者に適応させることです。 SCP リモート学習ビデオを見た後、参加者はフォーカス グループに参加して、PLWD の LGBT 介護者の特定のニーズを満たすためにプログラムをどのように変更できるかについて話し合います。

調査の概要

詳細な説明

1,500 万人を超える家族介護者が、2,000 億ドル以上の無償ケアを認知症患者 (PLWD) に提供しています。 このダイナミクスは、介護者の生理的および心理的健康だけでなく、PLWD にも影響を与えることが示されています。 うつ病とストレスは介護に関連しており、どちらも認知症の独立した危険因子です。 ストレスとうつ病の主観的な指標に加えて、ストレスバイオマーカーは、認知症の介護者と非介護者のほうが高いことが示されています。

複雑な介護体験は、PLWD の疾患状態、関係の性質 (配偶者、子供、友人)、関係する個人の人種、民族性、性自認、性的指向など、多くの要因に左右されます。 . レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、およびトランスジェンダー (LGBT) の個人による PLWD の非公式の介護は、引き続き限定的な注目を集めており、現在の研究では、PLWD の介護が LGBT コミュニティにどのように影響するかを調べることはほとんどありません。 LGBT の成人介護者の推定数は、27% から 45% 以上に及びます。

国立衛生研究所と医学研究所は最近、LGBT の高齢化問題の格差を強調していますが、LGBT の介護者が非 LGBT の介護者と比較して経験するストレスについてはほとんど知られていません。 PLWD の LGBT 介護者を対象とした調査によると、彼らは身体的、感情的、経済的負担の割合が高く、医療や看護の仕事を手伝う可能性が高いことが示されています。 LGBTの介護者のストレスレベルが高いのは、LGBTの介護者が支援サービスを探したり、LGBTのアイデンティティを開示したりする可能性が低いという事実による可能性があります. LGBT の介護者の介護ストレスの割合が高いのは、何年にもわたる偏見と、LGBT の人に固有のストレス要因を適切に評価するための現在の介入とリソースの失敗に起因する可能性があります。 差別への恐怖、サービスの拒否、および質の低いサービスを受けることも、支援を求めることをためらう一因となる可能性があります。 さらに、LGBT の人々は、非 LGBT の人々よりも行動的、心理的、および生理学的な健康問題に苦しむ可能性が高く、これらはすべて、アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) の独立した予測因子です。

Savvy Caregiver Program (SCP) は、Kenneth Hepburn PhD によって開発され、コミュニティ住居 PLWD の非公式の介護者を訓練します。 SCP は、機能レベルで参加者を参加させる教育指導とクラス内演習で構成されます。 コース教材は、非公式の介護者に、PLWD の介護者としての役割を果たすために必要な知識、スキル、および態度を提供するように設計されています。 既存の SCP は、毎週 2 時間のインタラクティブなクラスで構成され、6 週間連続で行われます。 ヘプバーン博士と彼のチームはまた、対面式プログラムと同じ内容をカバーする遠隔学習の方法として使用される 1 時間 45 分のビデオを 4 本作成しました。 これらのビデオは、この研究で使用されます。

この研究の主な目的は、より大規模な有効性試験に備えて、SCP を適応させて、PLWD の LGBT 非公式介護者が直面する状況固有の課題に対処することです。 研究者はフォーカス グループを実施して、既存の SCP を彼らのニーズに適応させる過程で LGBT 介護者と LGBT コミュニティ諮問委員会を関与させます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory Goizueta Alzheimer's Disease Research Center (ADRC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー (LGBT) の認知症患者 (PLWD) の介護者

説明

包含基準:

  • LGBT の成人としての自己認識 (18 歳以上)
  • 地域に住む成人の家族または友人に少なくとも 3 か月間非公式のケアを提供する、または
  • 以前は、5 年以内に少なくとも 6 か月間、地域に住む成人の家族または友人に非公式のケアを提供していた
  • 1時間のアンケートに参加したい
  • 最大 6 時間のビデオを含む、最大 12 時間の臨床試験活動に参加することに同意する

除外基準:

• 認知に影響を与える可能性がある重大な診断された全身性疾患または不安定な診断された病状 (すなわち、 MCI)、プロトコルの遵守または研究手順への同意が困難になる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォーカス グループに参加する LGBT 介護者
リモート学習の Savvy Caregiver Program のビデオを見た後、フォーカス グループに参加する LGBT の介護者。 フォーカス グループは、PLWD の LGBT 介護者のニーズを満たすために、Savvy Caregiver Program の修正をガイドします。
SCP プログラムは、事前に記録された 4 つの Savvy Caregiver ビデオ (各 1 時間 45 分) で構成されています。 コース教材は、認知症患者 (PLWD) の介護者としての役割を遂行するために必要な知識、スキル、および態度を非公式の介護者に提供するように設計されています。 コースの学習目標には次のものが含まれます。1) 認知症障害の紹介。 2) 介護者のセルフケア。 3) 楽しい関わりのアンカー。 4) 思考とパフォーマンスのレベル。 5) 介護のリソースとして家族を強化する。 6) 前のセクションのレビューと統合。
他の名前:
  • 事前に録画されたビデオを介して提供される精通した介護者プログラム
Savvy Caregiver のビデオを見た後、参加者はフォーカス グループに参加して、SCP での経験と、LGBT の介護者としてコースの内容がどのように適用されるかについて話し合います。 半構造化されたディスカッションには、次の質問が含まれますが、これらに限定されません: 1) 介護者としてのあなたの役割について教えてもらえますか? (プローブ:生活状況、経験、課題)。 2) SCP の何がうまくいき、何を改善できるか? 3) コース教材は、LGBT 介護者としてのあなたの状況にどの程度関連していましたか? 4) アンケートは、性的指向および/または性同一性による差別の経験をどの程度反映していますか? (要介護者の医療提供者、在宅介助者/訪問看護師、成人デイケア スタッフ、レスパイトなどと連携する場合について調べますか? 5) これらのアンケートで考慮すべき介護者の追加の課題にはどのようなものがありますか? (プローブ: 精神的健康、身体的健康、および社会生活の緊張、生活の質、ストレス)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PLWDのLGBT介護者のためのSCPの開発
時間枠:フォーカス グループの日 (1 日目)
SCP のバージョンは、参加者がすべてのビデオを見た後、SCP について話し合うフォーカス グループを通じて、PLWD の LGBT 介護者のニーズを満たすために開発されます。 フォーカス グループでの半構造化されたディスカッションには、次の質問が含まれますが、これらに限定されません: 1) 介護者としてのあなたの役割について教えてください。 2) SCP のどこが気に入りましたか? また、改善できる点は何ですか? 3) コース教材は、LGBT 介護者としてのあなたの状況にどの程度関連していましたか? 4) アンケートは、性的指向および/または性同一性による差別の経験をどの程度反映していますか? 5) これらのアンケートで考慮すべき介護者の追加の課題にはどのようなものがありますか?
フォーカス グループの日 (1 日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護負担の推移 ザリット負担 面接スコア
時間枠:ベースライン、6週間のフォローアップ
インタビューは、認知症の成人の介護者の主観的な負担を測定するために開発されました。 22 項目の自己申告書目録では、機能的/行動的障害と在宅ケアの状況に関連する負担を調べます。 アイテムは、介護者の感情的な反応に焦点を当てて、主観的に表現されています。 スコアの範囲は 0 ~ 88 です。スコアが低いほど、負荷がほとんどまたはまったくないことを示します。 スコアが高いほど負担が大きいことを示します。 17 点以上は高負荷と見なされます。
ベースライン、6週間のフォローアップ
介護者ストレス知覚ストレス調査スコアの変化
時間枠:ベースライン、6週間のフォローアップ
このアンケートは、知覚ストレス スケールの 10 項目で構成されています。 スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。 0 ~ 13 のスコアは、ストレスが低いと見なされます。 14 ~ 26 のスコアは中程度のストレスと見なされます。 27 ~ 40 のスコアは、高いストレスを感じていることを示します。
ベースライン、6週間のフォローアップ
介護者マスタリー パーリン介護者ストレス スケール スコアの変化
時間枠:ベースライン、6週間のフォローアップ
完全なパーリン ストレス スケールの 6 つのドメインで構成されています。 1. 関係剥奪: 6-24、スコアが高いほど関係剥奪が進んでいることを示します。 2. 役割の拘束: 3 - 12、スコアが高いほど、介護者の役割に閉じ込められているという感覚が強まっていることを示します。 3. 自己喪失: 2 ~ 8 点。スコアが高いほど自己喪失が大きいことを示します。 4. 介護能力: 4 ~ 16、スコアが高いほど介護能力が高いことを示します。 5. 状況の管理: 4 ~ 16 点。スコアが高いほど、介護状況の管理が優れていることを示します。 6. 意味の管理: 9 ~ 36、得点が高いほど、介護の役割の意味をより適切に管理していることを示します。
ベースライン、6週間のフォローアップ
介護の肯定的側面(PCOS)スケールスコアの変化
時間枠:ベースライン、6週間のフォローアップ
介護者は、「記憶障害や健康上の問題を抱えた家族の世話をするのは大変ですが、介護の経験からは良いことが生まれます」と教えられます。 スケールには 11 項目があり、全体のスコアは 0 ~ 44 の範囲です。 スコアが高いほど、介護の役割に対する肯定的な見方が高く、スコアが低いほど、介護の役割に対する肯定的な見方が少ないことを示します。
ベースライン、6週間のフォローアップ
要介護者の生活の質の変化 DEMQOL: 認知症の生活の質測定 (Carer v4) スコア
時間枠:ベースライン、6週間のフォローアップ
この 32 項目のアンケートは、要介護者の気分、認知状態、および全体的な生活の質を評価するために使用されます。 スコアの範囲は 31 ~ 124 です。 スコアが低いほど、認知や一般的な健康について主観的な懸念がないことを示し、スコアが高いほど、認知や一般的な健康に関する主観的な懸念が大きいことを示します。
ベースライン、6週間のフォローアップ
認知症の行動的および心理的症状の変化記憶および行動問題チェックリスト(RMBPC)スコアの改訂
時間枠:ベースライン、6週間のフォローアップ
この 24 項目の測定器は、次の領域における要介護者の問題行動の頻度を測定します: 破壊的行動 (徘徊、攻撃性)、記憶関連行動 (質問や話を繰り返す)、および抑うつ。 頻度のスコア範囲は 0 ~ 96 です。 スコアが低いほど行動上の問題がほとんどまたはまったくないことを示し、スコアが高いほど行動上の問題が大きいことを示します。 反応のスコア範囲は 0 ~ 96 です。 スコアが低いほど、介護者側の行動に関する懸念がほとんどないことを示し、スコアが高いほど、関心が高いことを示します。
ベースライン、6週間のフォローアップ
認知症スケールスコアにおける家族の生活の質の変化
時間枠:ベースライン、6週間のフォローアップ
まだ公表されていない調査は、介護者が自分たちの生活を「家族」としてどのように感じているかに関するものです. 家族にはさまざまな人が含まれます。 スコアの範囲は 41 ~ 205 です。 スコアが低いほど認知症の愛する人を扱う家族としての生活の質が低いことを示し、スコアが高いほど家族としての生活の質が高いことを示します。
ベースライン、6週間のフォローアップ
看護技術アンケートの点数推移
時間枠:ベースライン、6週間のフォローアップ
このアンケートは、AARP 調査を基に作成されており、介護者が要介護者と看護タイプのスキルに従事する可能性を評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 34 です。 スコアが低いほど、介護者が要介護者との看護タスクを完了する可能性が低いことを示し、スコアが高いほど、介護者が看護タスクを完了する可能性が高いことを示します。
ベースライン、6週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月20日

一次修了 (実際)

2022年2月14日

研究の完了 (実際)

2022年2月14日

試験登録日

最初に提出

2020年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月15日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データは、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

公開直後、終了日なし

IPD 共有アクセス基準

承認された提案の目的を達成するための方法論的に適切な提案を提供する研究者は、アクセスを取得します。 提案は (w.wharton@emory.edu) に送ってください。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データは、csv または Excel ファイルを介して直接共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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