このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胸部手術患者の術中バイスペクトル指数の分析と記録

2020年5月17日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bispectral index (BIS) は、麻酔の深さを監視するために一般的に使用されます。 脳波信号はデバイスによって収集および分析され、患者の意識に関連する数値が得られます。 筋電図も記録されます。 この研究の目的は、BIS のデータを記録および分析し、術中神経筋遮断との関係を見つけようとすることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸部手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • ASA クラス 1 ～ 3
  • 胸部手術予定の患者様

除外基準:

  • 神経筋疾患
  • 精神および精神障害
  • ASAクラス4以上
  • 薬物乱用
  • アボリジニ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BIS監視グループ
BISの監視下にある患者
デバイス：バイスペクトル インデックス
BIS モニターは、麻酔前に患者の額に取り付けられ、手術が終了するまで保持されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BISモニターの術中筋電図と神経筋伝達モニターのtrain-of-fourの予測モデルの確立
時間枠：六ヶ月
肺手術を受ける患者のバイスペクトル インデックスとトレイン オブ フォー/カウントの神経筋伝達モニターの EMG 活動を収集します。 含まれるすべての患者に完全静脈麻酔が施され、麻酔導入から気管内チューブの抜管までのデータが収集されます。統計的手法により、BISモニターの脳波活動から術中神経筋遮断を予測するモデルを確立する予定です。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月17日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月17日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-02-018AC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データが他の研究者と共有されることはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バイスペクトル インデックスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Türkiye

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する