Análisis y Registro del Índice Biespectral Intraoperatorio de Pacientes de Cirugías Torácicas
17 de mayo de 2020 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
El índice biespectral (BIS) se usa comúnmente para monitorear la profundidad de la anestesia.
La señal electroencefalográfica es recolectada y analizada por el dispositivo, resultando un número relacionado con la conciencia del paciente.
También se registra la electromiografía.
El objetivo del estudio es registrar y analizar los datos del BIS e intentar encontrar su relación con el bloqueo neuromuscular intraoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugías de tórax
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase ASA entre 1 y 3
- Pacientes programados para cirugía de tórax
Criterio de exclusión:
- enfermedades neuromusculares
- Trastorno mental y psiquiátrico
- Clase ASA superior a 4
- Abuso de drogas
- aborígenes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de monitores BIS
Pacientes bajo seguimiento de BIS
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El monitor BIS se colocará en la frente de los pacientes antes de anestesiarlos y se mantendrá hasta el final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento del modelo de predicción de la electromiografía intraoperatoria del monitor BIS y del tren de cuatro del monitor de transmisión neuromuscular
Periodo de tiempo: seis meses
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Recogeremos actividad EMG de índice biespectral y tren de cuatro/recuento de monitor de transmisión neuromuscular en pacientes sometidos a cirugías pulmonares.
Se administrará anestesia intravenosa total a todos los pacientes incluidos y se recopilarán datos desde la inducción de la anestesia hasta la extubación del tubo endotraqueal. Mediante métodos estadísticos, esperamos establecer el modelo que predice el bloqueo neuromuscular intraoperatorio mediante la actividad EEG del monitor BIS.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02-018AC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .