Analyse en registratie van intraoperatieve bispectrale index van patiënten met thoraxoperaties
17 mei 2020 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bispectrale index (BIS) wordt vaak gebruikt om de diepte van de anesthesie te bewaken.
Het elektro-encefalografische signaal wordt verzameld en geanalyseerd door het apparaat, wat resulteert in een getal dat gerelateerd is aan het bewustzijn van de patiënt.
Elektromyografie wordt ook opgenomen.
Het doel van de studie is het vastleggen en analyseren van de gegevens van BIS en proberen de relatie met intraoperatieve neuromusculaire blokkade te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die borstoperaties ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA klasse tussen 1 en 3
- Patiënten gepland voor een borstoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoeningen
- Geestelijke en psychiatrische stoornis
- ASA-klasse boven 4
- Drugsmisbruik
- Aboriginals
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BIS-monitorgroep
Patiënten onder toezicht van BIS
|
De BIS-monitor wordt vóór de verdoving op het voorhoofd van de patiënt bevestigd en bewaard tot het einde van de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaststelling van het voorspellende model van intra-operatieve elektromyografie van BIS-monitor en train-of-four van neuromusculaire transmissiemonitor
Tijdsspanne: zes maanden
|
We zullen EMG-activiteit van bispectrale index en trein-van-vier/telling van neuromusculaire transmissiemonitor verzamelen bij patiënten die longoperaties ondergaan.
Alle geïncludeerde patiënten zullen totale intraveneuze anesthesie krijgen en er zullen gegevens worden verzameld vanaf de inductie van anesthesie tot extubatie van de endotracheale tube. Door statistische methoden verwachten we het model vast te stellen dat intraoperatieve neuromusculaire blokkade voorspelt door EEG-activiteit van de BIS-monitor.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02-018AC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen gegevens van individuele deelnemers gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .