Analyse og registrering av intraoperativ bispektral indeks over pasienter med thoraxoperasjoner
17. mai 2020 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bispektral indeks (BIS) brukes ofte til å overvåke dybden av anestesi.
Det elektroencefalografiske signalet samles inn og analyseres av enheten, noe som resulterer i et tall relatert til pasientens bevissthet.
Elektromyografi blir også registrert.
Målet med studien er å registrere og analysere dataene til BIS og prøve å finne dens relasjon til intraoperativ nevromuskulær blokade.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår brystoperasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA-klasse mellom 1 og 3
- Pasienter som er planlagt for brystoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære sykdommer
- Psykiske og psykiatriske forstyrrelser
- ASA-klasse over 4
- Narkotikamisbruk
- Aboriginals
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BIS monitorgruppe
Pasienter under overvåking av BIS
|
BIS-monitoren vil festes til pasientens panne før den blir bedøvet og oppbevart til slutten av operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering av prediksjonsmodellen for intraoperativ elektromyografi av BIS-monitor og tog-av-fire av nevromuskulær transmisjonsmonitor
Tidsramme: seks måneder
|
Vi vil samle inn EMG-aktivitet av bispektral indeks og tog-av-fire/telling av nevromuskulær transmisjonsmonitor hos pasienter som gjennomgår lungeoperasjoner.
Total intravenøs anestesi vil bli gitt til alle inkluderte pasienter, og data vil bli samlet inn fra induksjon av anestesi til ekstubering av endotrakealtube. Ved statistiske metoder forventer vi å etablere modellen som forutsier intraoperativ nevromuskulær blokade ved EEG-aktivitet av BIS-monitor.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-02-018AC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .