Análise e Registro do Índice Bispectral Intraoperatório de Pacientes de Cirurgias Torácicas
17 de maio de 2020 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
O índice biespectral (BIS) é comumente usado para monitorar a profundidade da anestesia.
O sinal eletroencefalográfico é coletado e analisado pelo aparelho, resultando em um número relacionado à consciência do paciente.
A eletromiografia também é registrada.
O objetivo do estudo é registrar e analisar os dados do BIS e tentar encontrar sua relação com o bloqueio neuromuscular intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias torácicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe ASA entre 1 e 3
- Pacientes agendados para cirurgia torácica
Critério de exclusão:
- doenças neuromusculares
- Distúrbio mental e psiquiátrico
- Classe ASA acima de 4
- abuso de drogas
- aborígines
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de monitores BIS
Pacientes sob monitoramento de BIS
|
O monitor BIS será fixado na testa do paciente antes de anestesiado e mantido até o final da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecendo o modelo preditivo da eletromiografia intraoperatória do monitor BIS e da sequência de quatro do monitor de transmissão neuromuscular
Prazo: seis meses
|
Coletaremos a atividade EMG do índice biespectral e monitor de trem de quatro/contagem da transmissão neuromuscular em pacientes submetidos a cirurgias pulmonares.
Anestesia intravenosa total será dada a todos os pacientes incluídos, e os dados serão coletados desde a indução da anestesia até a extubação do tubo endotraqueal. Por métodos estatísticos, esperamos estabelecer o modelo de previsão do bloqueio neuromuscular intraoperatório pela atividade EEG do monitor BIS.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02-018AC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual do participante será compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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