흉부 수술 환자의 수술 중 이중 스펙트럼 지수 분석 및 기록
2020년 5월 17일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bispectral index(BIS)는 일반적으로 마취 깊이를 모니터링하는 데 사용됩니다.
뇌파 신호는 장치에 의해 수집되고 분석되어 환자의 인식과 관련된 숫자가 생성됩니다.
근전도도 기록됩니다.
본 연구의 목적은 BIS의 데이터를 기록 및 분석하여 수술 중 신경근 차단과의 연관성을 찾는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 1에서 3 사이의 ASA 클래스
- 흉부 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 신경근 질환
- 정신 및 정신 장애
- 4 이상의 ASA 수업
- 약물 남용
- 원주민
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BIS 모니터 그룹
BIS 모니터링 중인 환자
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BIS 모니터는 마취 전 환자의 이마에 부착하여 수술이 끝날 때까지 보관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIS 모니터의 수술 중 근전도 예측 모델과 신경근 전달 모니터의 train-of-four 설정
기간: 6개월
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우리는 폐 수술을 받는 환자에서 bispectral index의 EMG 활동과 신경근 전달 모니터의 train-of-four/count를 수집할 것입니다.
포함된 모든 환자에게 전정맥마취를 시행하고 마취유도부터 기관내관 발관까지 데이터를 수집한다.
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6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-02-018AC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구원과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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