Анализ и регистрация интраоперационного биспектрального индекса у пациентов после торакальных операций
17 мая 2020 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Биспектральный индекс (BIS) обычно используется для контроля глубины анестезии.
Электроэнцефалографический сигнал собирается и анализируется устройством, в результате чего получается число, связанное с сознанием пациента.
Записывается также электромиография.
Цель исследования - регистрация и анализ данных BIS и попытка найти их связь с интраоперационной нейромышечной блокадой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операции на грудной клетке
Описание
Критерии включения:
- класс ASA между 1 и 3
- Пациенты, которым назначена операция на грудной клетке
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания
- Психические и психические расстройства
- класс ASA выше 4
- Злоупотребление наркотиками
- Аборигены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа мониторов BIS
Пациенты под наблюдением BIS
|
Монитор BIS будет прикреплен ко лбу пациента перед наркозом и останется до конца операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание прогностической модели интраоперационной электромиографии монитора BIS и четырехканального монитора нервно-мышечной передачи
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Мы будем собирать ЭМГ-активность биспектрального индекса и монитор нервно-мышечной передачи по схеме «четыре-четыре» у пациентов, перенесших операции на легких.
Всем включенным пациентам будет проведена полная внутривенная анестезия, и данные будут собираться с момента индукции анестезии до экстубации эндотрахеальной трубки. С помощью статистических методов мы ожидаем создать модель, предсказывающую интраоперационную нервно-мышечную блокаду по активности ЭЭГ монитора BIS.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02-018AC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Никакие данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .