Analyse et enregistrement de l'indice bispectral peropératoire des patients de chirurgies thoraciques
17 mai 2020 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'indice bispectral (BIS) est couramment utilisé pour surveiller la profondeur de l'anesthésie.
Le signal électroencéphalographique est recueilli et analysé par l'appareil, ce qui donne un numéro lié à la conscience du patient.
L'électromyographie est également enregistrée.
Le but de l'étude est d'enregistrer et d'analyser les données du BIS et d'essayer de trouver sa relation avec le blocage neuromusculaire peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant des chirurgies thoraciques
La description
Critère d'intégration:
- Classe ASA entre 1 et 3
- Patients devant subir une chirurgie thoracique
Critère d'exclusion:
- Maladies neuromusculaires
- Trouble mental et psychiatrique
- Classe ASA supérieure à 4
- Abus de drogue
- Autochtones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de surveillance BIS
Patients sous surveillance BIS
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Le moniteur BIS sera attaché au front des patients avant d'être anesthésié et conservé jusqu'à la fin de la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir le modèle prédictif de l'électromyographie peropératoire du moniteur BIS et du train de quatre du moniteur de transmission neuromusculaire
Délai: six mois
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Nous collecterons l'activité EMG de l'indice bispectral et le train de quatre/compte du moniteur de transmission neuromusculaire chez les patients subissant des chirurgies pulmonaires.
Une anesthésie intraveineuse totale sera administrée à tous les patients inclus et des données seront recueillies depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'extubation du tube endotrachéal. Par des méthodes statistiques, nous prévoyons d'établir le modèle prédisant le blocage neuromusculaire peropératoire par l'activité EEG du moniteur BIS.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02-018AC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle sur les participants ne sera partagée avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .