Analys och registrera intraoperativt bispektralt index över patienter vid thoraxoperationer
17 maj 2020 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bispektralt index (BIS) används vanligtvis för att övervaka djupet av anestesi.
Den elektroencefalografiska signalen samlas in och analyseras av enheten, vilket resulterar i ett nummer relaterat till patientens medvetenhet.
Elektromyografi registreras också.
Syftet med studien är att registrera och analysera data från BIS och försöka hitta dess samband med intraoperativ neuromuskulär blockad.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår bröstoperationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass mellan 1 och 3
- Patienter schemalagda för bröstoperation
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära sjukdomar
- Mental och psykiatrisk störning
- ASA klass över 4
- Drogmissbruk
- Aboriginals
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BIS monitorgrupp
Patienter under övervakning av BIS
|
BIS-monitorn kommer att fästas på patientens panna innan den sövs och förvaras till slutet av operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablering av prediktionsmodellen för intraoperativ elektromyografi av BIS-monitor och tåg av fyra av neuromuskulär transmissionsmonitor
Tidsram: sex månader
|
Vi kommer att samla in EMG-aktivitet av bispektralt index och tåg-av-fyra/räkning av neuromuskulär trasmissionsmonitor hos patienter som genomgår lungoperationer.
Total intravenös anestesi kommer att ges till alla inkluderade patienter, och data kommer att samlas in från induktionen av anestesi tills extubering av endotrakealtuben. Genom statistiska metoder förväntar vi oss att etablera modellen som förutsäger intraoperativ neuromuskulär blockad genom EEG-aktivitet av BIS-monitorn.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-02-018AC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inga individuella deltagares data kommer att delas med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .