胸外科手术患者术中双频指数分析与记录
2020年5月17日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
双频指数（BIS）通常用于监测麻醉深度。
脑电图信号由设备收集和分析，产生与患者意识相关的数字。
还记录了肌电图。
本研究的目的是记录和分析 BIS 的数据，并试图找出它与术中神经肌肉阻滞的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受胸部手术的患者
描述
纳入标准：
- ASA 等级介于 1 和 3 之间
- 计划进行胸部手术的患者
排除标准：
- 神经肌肉疾病
- 精神和精神障碍
- ASA 4级以上
- 吸毒
- 原住民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
BIS监控组
接受 BIS 监测的患者
|
BIS监测仪会在患者麻醉前贴在患者额头上，并一直保存到手术结束
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BIS监测仪术中肌电图预测模型与神经肌肉传输监测仪四轮训练模型的建立
大体时间：六个月
|
我们将在接受肺部手术的患者中收集双频指数的 EMG 活动和神经肌肉传递监测器的四列/四列计数。
所有纳入患者均采用全静脉麻醉，收集麻醉诱导至气管插管拔管的数据。我们期望通过统计方法建立BIS监测仪脑电活动预测术中神经肌肉阻滞的模型。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月17日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月17日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-02-018AC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会将任何个人参与者数据共享给其他研究人员
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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