Analyysi ja kirjaa leikkauksensisäinen bispektraalinen indeksi rintakehäkirurgiapotilaista
sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bispektristä indeksiä (BIS) käytetään yleisesti anestesian syvyyden seuraamiseen.
Laite kerää ja analysoi elektroenkefalografisen signaalin, jolloin tuloksena on potilaan tietoisuuteen liittyvä luku.
Myös elektromyografia tallennetaan.
Tutkimuksen tavoitteena on tallentaa ja analysoida BIS:n tietoja ja yrittää selvittää sen suhdetta intraoperatiiviseen hermo-lihassalpaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään rintaleikkauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokka 1-3
- Rintaleikkaukseen varatut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Psyykkinen ja psyykkinen häiriö
- ASA-luokka yli 4
- Huumeiden väärinkäyttö
- Aboriginaalit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BIS-monitoriryhmä
BIS:n seurannassa olevat potilaat
|
BIS-monitori kiinnitetään potilaan otsaan ennen nukutusta ja säilytetään leikkauksen loppuun asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS-monitorin ja neuromuskulaarisen transmissiomonitorin neljän sarjan intraoperatiivisen elektromyografian ennustavan mallin luominen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Keräämme bispektrisen indeksin EMG-aktiivisuuden ja neuromuskulaarisen transmissiomonitorin neljän sarjan/lukumäärän potilailta, joille tehdään keuhkoleikkauksia.
Kaikille mukana oleville potilaille annetaan täydellinen suonensisäinen anestesia, ja tietoja kerätään anestesian induktiosta endotrakeaaliputken ekstubaatioon asti. Tilastollisilla menetelmillä odotamme luovan mallin, joka ennustaa intraoperatiivisen hermo-lihassalpauksen BIS-monitorin EEG-aktiivisuuden perusteella.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02-018AC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muille tutkijoille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .