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Analyse und Aufzeichnung des intraoperativen bispektralen Index von Patienten mit Thoraxchirurgie

17. Mai 2020 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Der Bispektralindex (BIS) wird üblicherweise zur Überwachung der Anästhesietiefe verwendet. Das elektroenzephalographische Signal wird vom Gerät gesammelt und analysiert, was eine Zahl ergibt, die sich auf das Bewusstsein des Patienten bezieht. Auch eine Elektromyographie wird aufgezeichnet. Das Ziel der Studie ist die Aufzeichnung und Analyse der Daten von BIS und der Versuch, ihre Beziehung zur intraoperativen neuromuskulären Blockade zu finden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich Brustoperationen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse zwischen 1 und 3
  • Patienten, für die eine Brustoperation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • Geistige und psychiatrische Störung
  • ASA-Klasse über 4
  • Drogenmissbrauch
  • Aborigines

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BIS-Monitorgruppe
Patienten unter BIS-Überwachung
Gerät: Bispektraler Index
Der BIS-Monitor wird vor der Narkose an der Stirn des Patienten befestigt und bis zum Ende der Operation aufbewahrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Etablierung des Vorhersagemodells der intraoperativen Elektromyographie des BIS-Monitors und des Viererzug-Monitors der neuromuskulären Übertragung
Zeitfenster: sechs Monate
Wir werden die EMG-Aktivität des bispektralen Indexes und des Monitors für die Viererkette/Zählung der neuromuskulären Übertragung bei Patienten erfassen, die sich einer Lungenoperation unterziehen. Allen eingeschlossenen Patienten wird eine vollständige intravenöse Anästhesie verabreicht, und Daten werden von der Einleitung der Anästhesie bis zur Extubation des Endotrachealtubus gesammelt. Wir erwarten, dass wir mit statistischen Methoden das Modell zur Vorhersage der intraoperativen neuromuskulären Blockade anhand der EEG-Aktivität des BIS-Monitors etablieren.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-02-018AC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten an andere Forscher weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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