Analiza i zapis śródoperacyjnego indeksu bispektralnego pacjentów torakochirurgii
17 maja 2020 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Wskaźnik bispektralny (BIS) jest powszechnie stosowany do monitorowania głębokości znieczulenia.
Sygnał elektroencefalograficzny jest zbierany i analizowany przez urządzenie, dając liczbę związaną ze świadomością pacjenta.
Rejestrowana jest również elektromiografia.
Celem pracy jest rejestracja i analiza danych BIS oraz próba znalezienia jego związku ze śródoperacyjną blokadą nerwowo-mięśniową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klasa ASA między 1 a 3
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia psychiczne i psychiatryczne
- klasa ASA powyżej 4
- Narkomania
- Aborygeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa monitorów BIS
Pacjenci pod obserwacją BIS
|
Monitor BIS zostanie przymocowany do czoła pacjenta przed znieczuleniem i będzie trzymał go do końca operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustanowienie modelu prognostycznego śródoperacyjnej elektromiografii monitora BIS i ciągu czterech monitorów transmisji nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Będziemy zbierać aktywność EMG wskaźnika bispektralnego i ciąg czterech/liczbę monitora przewodnictwa nerwowo-mięśniowego u pacjentów poddawanych operacjom płucnym.
Całkowite znieczulenie dożylne zostanie podane wszystkim włączonym pacjentom, a dane będą zbierane od wprowadzenia znieczulenia do ekstubacji rurki dotchawiczej. Oczekujemy, że metodami statystycznymi ustalimy model przewidywania śródoperacyjnej blokady nerwowo-mięśniowej na podstawie aktywności EEG monitora BIS.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02-018AC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Żadne dane poszczególnych uczestników nie zostaną udostępnione innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .