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Analisi e registrazione dell'indice bispettrale intraoperatorio dei pazienti di interventi chirurgici toracici

17 maggio 2020 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'indice bispettrale (BIS) è comunemente usato per monitorare la profondità dell'anestesia. Il segnale elettroencefalografico viene raccolto e analizzato dal dispositivo, risultando un numero correlato alla consapevolezza del paziente. Viene registrata anche l'elettromiografia. Lo scopo dello studio è registrare e analizzare i dati del BIS e cercare di trovare la sua relazione con il blocco neuromuscolare intraoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a interventi chirurgici al torace

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classe ASA tra 1 e 3
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico al torace

Criteri di esclusione:

  • Malattie neuromuscolari
  • Disturbi mentali e psichiatrici
  • Classe ASA oltre 4
  • Abuso di droghe
  • aborigeni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di monitoraggio della BRI
Pazienti sotto monitoraggio BIS
Dispositivo: Indice bispettrale
Il monitor BIS sarà attaccato alla fronte dei pazienti prima dell'anestesia e conservato fino alla fine dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire il modello predittivo dell'elettromiografia intraoperatoria del monitor BIS e del treno di quattro del monitor della trasmissione neuromuscolare
Lasso di tempo: sei mesi
Raccoglieremo l'attività EMG dell'indice bispettrale e il monitoraggio del treno di quattro/conteggio della trasmissione neuromuscolare in pazienti sottoposti a chirurgia polmonare. L'anestesia endovenosa totale sarà somministrata a tutti i pazienti inclusi e i dati saranno raccolti dall'induzione dell'anestesia fino all'estubazione del tubo endotracheale. Con metodi statistici, ci aspettiamo di stabilire il modello che predice il blocco neuromuscolare intraoperatorio mediante l'attività EEG del monitor BIS.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-02-018AC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti sarà condiviso con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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