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ブラジルのフォンタン循環患者のリンパ機能

2020年5月18日 更新者:University of Aarhus

ブラジルのフォンタン循環患者におけるリンパ機能と間質液ろ過

フォンタン循環を伴う患者の中心静脈圧の上昇は、形成性気管支炎、末梢性浮腫、および最も恐れられているタンパク喪失性腸疾患 (PLE) などのリンパ機能不全の徴候を引き起こす可能性があることが示唆されています。

オーフス大学病院の私たちの部門からの探索的研究では、合併症のない10人の若いフォンタン患者のリンパ管系の機能が、健康な対照と比較して異常であることが明らかになりました. ただし、これらの調査結果をさらに説明および確認するために、より大きく、より古く、より複雑なフォンタン患者のグループのリンパ循環を調査する必要がありました。

単心室循環の患者は、リンパ管系の機能が低下しており、浮腫や PLE などの合併症を発症しやすくなるという仮説があります。

調査の概要

詳細な説明

研究集団は、ブラジルのサンパウロとリベイラン・プレトにあるインコー・ハート・インスティテュートで追跡されたフォンタン循環の患者です。 これらは、健康なコントロールのグループと一致しました。

近赤外蛍光 (NIRF) イメージングを使用して、下肢の表在リンパ管の機能状態を調査します。 流体の毛細血管濾過および毛細血管の漏れは、ひずみゲージプレチスモグラフィーを使用して測定され、末梢血流は、静脈閉塞プレチスモグラフィーを使用して測定されます。 さらに、ノルアドレナリンの血漿濃度が推定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Denmark Region
      • Aarhus N、Central Denmark Region、デンマーク、8200
        • Aarhus University Hospital
    • Danmark
      • Aarhus C、Danmark、デンマーク、8000
        • Aarhus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

幼児期にフォンタン循環で外科的に治療された単心室心臓を持って生まれた患者。

説明

包含基準:

  • フォンタン循環
  • 16 歳以上。

除外基準:

  • 精神疾患
  • 症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォンタン患者
フォンタン患者は、1991 年から 2014 年の間に 2 つのセンターで手術を受けました。
.前述のように、近赤外線イメージングを使用して、右下肢と足の表在リンパ管の機能を評価しました.doi: 10.1161/CIRCIMAGING.118.008074。
下肢の毛細血管濾過率を評価するためのひずみゲージプレチスモグラフィー
対照群
年齢、性別、体重は健康な対照と一致しました。
.前述のように、近赤外線イメージングを使用して、右下肢と足の表在リンパ管の機能を評価しました.doi: 10.1161/CIRCIMAGING.118.008074。
下肢の毛細血管濾過率を評価するためのひずみゲージプレチスモグラフィー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近赤外蛍光イメージングによるリンパ機能評価 1
時間枠:1時間
収縮頻度(収縮/分)
1時間
近赤外蛍光イメージングによるリンパ機能評価 2
時間枠:1時間
ポンピング圧力 (mmHg)
1時間
近赤外蛍光イメージングによるリンパ機能評価 3
時間枠:1時間
パケット速度
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Strain Gauge Plethysmography で測定されたキャピラリーろ過率
時間枠:1時間
キャピラリーろ過率
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc、Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月18日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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