Función Linfática en Pacientes con Circulación de Fontan de Brasil
Función Linfática y Filtración de Líquido Intersticial en Pacientes con Circulación de Fontan de Brasil
Se sugiere que la presión venosa central elevada en pacientes con circulación de Fontan puede provocar manifestaciones de disfunción linfática, conocidas como bronquitis plástica, edema periférico y la más temida enteropatía con pérdida de proteínas (PLE).
Un estudio exploratorio de nuestro departamento en el Hospital Universitario de Aarhus reveló que la función de la vasculatura linfática en 10 pacientes jóvenes de Fontan sin complicaciones era anormal en comparación con los controles sanos. Sin embargo, para describir y confirmar más estos hallazgos, tuvimos que investigar la circulación linfática en un grupo más grande, mayor y más complicado de pacientes con Fontan.
La hipótesis es que los pacientes con circulación univentricular tienen una funcionalidad reducida de la vasculatura linfática y lo que los predispone a desarrollar complicaciones como edema y PLE.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La población de estudio son pacientes con circulación de Fontan seguidos en el InCor Heart Institute en Sao Paolo y Ribeirão Preto, Brasil. Estos se emparejaron con un grupo de controles sanos.
Se investigará el estado funcional de los vasos linfáticos superficiales en la parte inferior de la pierna, utilizando imágenes de fluorescencia infrarroja cercana (NIRF). La filtración capilar de líquido y la fuga de los capilares se medirán mediante pletismografía de galgas extensométricas y el flujo sanguíneo periférico se medirá mediante pletismografía de oclusión venosa. Además, se estimará la concentración plasmática de noradrenalina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Denmark Region
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Aarhus N, Central Denmark Region, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Danmark
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Aarhus C, Danmark, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Circulación de Fontan
- Mayor de 16 años.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental
- Síndromes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de Fontan
Pacientes de Fontan operados en los dos centros entre 1991 y 2014.
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Se utilizaron imágenes de infrarrojo cercano para evaluar la función de los vasos linfáticos superficiales en la parte inferior de la pierna y el pie derechos, como se describió anteriormente. doi:
10.1161/CIRCUITO.118.008074.
Pletismografía extensométrica para evaluar la tasa de filtración capilar del miembro inferior
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Grupo de control
La edad, el sexo y el peso coincidieron con los controles sanos.
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Se utilizaron imágenes de infrarrojo cercano para evaluar la función de los vasos linfáticos superficiales en la parte inferior de la pierna y el pie derechos, como se describió anteriormente. doi:
10.1161/CIRCUITO.118.008074.
Pletismografía extensométrica para evaluar la tasa de filtración capilar del miembro inferior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función linfática evaluada por imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano 1
Periodo de tiempo: 1 hora
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Frecuencia de contracción (contracción/minuto)
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1 hora
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Función linfática evaluada por imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano 2
Periodo de tiempo: 1 hora
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Presión de bombeo (mmHg)
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1 hora
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Función linfática evaluada por imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano 3
Periodo de tiempo: 1 hora
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Velocidad del paquete
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de filtración capilar medida por pletismografía de galgas extensiométricas
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tasa de filtración capilar
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fontan Brazil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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