Funkcja limfatyczna u pacjentów z krążeniem Fontana z Brazylii
Czynność limfatyczna i filtracja płynu śródmiąższowego u pacjentów z krążeniem Fontana z Brazylii
Sugeruje się, że podwyższone ośrodkowe ciśnienie żylne u pacjentów z krążeniem Fontana może wywoływać objawy dysfunkcji układu limfatycznego, takie jak plastyczne zapalenie oskrzeli, obrzęki obwodowe i najstraszniejsza enteropatia z utratą białka (PLE).
Eksploracyjne badanie przeprowadzone na naszym oddziale Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus ujawniło, że funkcja naczyń limfatycznych u 10 młodych pacjentów Fontan bez powikłań była nieprawidłowa w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Jednak, aby dokładniej opisać i potwierdzić te wyniki, musieliśmy zbadać krążenie limfatyczne w większej, starszej i bardziej skomplikowanej grupie pacjentów z Fontanem.
Hipotezą jest, że pacjenci z krążeniem jednokomorowym mają obniżoną funkcjonalność układu naczyniowego limfy, co predysponuje ich do rozwoju powikłań w postaci obrzęków i PLE.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badana populacja to pacjenci z krążeniem Fontana obserwowanym w InCor Heart Institute w Sao Paolo i Ribeirão Preto w Brazylii. Zostały one dopasowane do grupy zdrowych kontroli.
Stan funkcjonalny powierzchownych naczyń limfatycznych w dolnej części nogi zostanie zbadany za pomocą obrazowania metodą fluorescencji w bliskiej podczerwieni (NIRF). Filtracja kapilarna płynu i nieszczelność naczyń włosowatych będą mierzone za pomocą pletyzmografii tensometrycznej, a obwodowy przepływ krwi będzie mierzony za pomocą pletyzmografii żylnej okluzji. Ponadto zostanie oszacowane stężenie noradrenaliny w osoczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Danmark
-
Aarhus C, Danmark, Dania, 8000
- Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krążenie Fontana
- Wiek powyżej 16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba umysłowa
- Syndromy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci Fontana
Pacjenci Fontana operowali w obu ośrodkach w latach 1991-2014.
|
Obrazowanie w bliskiej podczerwieni zastosowano do oceny funkcji powierzchownych naczyń limfatycznych w prawej podudziu i stopie, jak opisano wcześniej.doi:
10.1161/OBRZEŻANIE.118.008074.
Pletyzmografia tensometryczna do oceny szybkości filtracji włośniczkowej kończyny dolnej
|
|
Grupa kontrolna
Wiek, płeć i waga odpowiadały zdrowym kontrolom.
|
Obrazowanie w bliskiej podczerwieni zastosowano do oceny funkcji powierzchownych naczyń limfatycznych w prawej podudziu i stopie, jak opisano wcześniej.doi:
10.1161/OBRZEŻANIE.118.008074.
Pletyzmografia tensometryczna do oceny szybkości filtracji włośniczkowej kończyny dolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność limfatyczna oceniana za pomocą obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni 1
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Częstotliwość skurczów (skurcz/minutę)
|
1 godzina
|
|
Czynność limfatyczna oceniana za pomocą obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni 2
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ciśnienie pompowania (mmHg)
|
1 godzina
|
|
Czynność limfatyczna oceniana za pomocą obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni 3
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Prędkość pakietu
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość filtracji kapilarnej mierzona za pomocą pletyzmografii tensometrycznej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Szybkość filtracji kapilarnej
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fontan Brazil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .