Lymfefunksjon hos pasienter med Fontan-sirkulasjon fra Brasil
Lymfefunksjon og interstitiell væskefiltrering hos pasienter med Fontan-sirkulasjon fra Brasil
Det antydes at det forhøyede sentrale venetrykket hos pasienter med Fontan-sirkulasjon kan provosere manifestasjon av lymfatisk dysfunksjon, møtt som plastisk bronkitt, perifert ødem og mest fryktede proteintapende enteropati (PLE).
En eksplorativ studie fra vår avdeling ved Aarhus Universitetssykehus viste at funksjonen til lymfevaskulaturen hos 10 unge Fontan-pasienter uten komplikasjoner var unormal sammenlignet med friske kontroller. For ytterligere å beskrive og bekrefte disse funnene måtte vi imidlertid undersøke lymfesirkulasjonen hos en større, eldre og mer komplisert gruppe Fontan-pasienter.
Hypotesen er at pasienter med univentrikulær sirkulasjon har en redusert funksjonalitet av lymfekar og som disponerer dem for å utvikle komplikasjoner som ødem og PLE.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen er pasienter med Fontan-sirkulasjon fulgt ved InCor Heart Institute i Sao Paolo og Ribeirão Preto, Brasil. Disse ble matchet med og gruppe av friske kontroller.
Den funksjonelle tilstanden til overfladiske lymfesykdommer i underbenet vil bli undersøkt ved bruk av nær infrarød fluorescens (NIRF) avbildning. Kapillærfiltreringen av væske og lekkasje av kapillærene vil bli målt ved hjelp av strain gauge pletysmografi og den perifere blodstrømmen vil bli målt ved hjelp av venøs okklusjonspletysmografi. Videre vil plasmakonsentrasjon av noradrenalin bli estimert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Danmark
-
Aarhus C, Danmark, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fontan sirkulasjon
- Alder over 16.
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt syk
- Syndromer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fontan-pasienter
Fontan-pasienter opererte ved de to sentrene mellom 1991 og 2014.
|
.Near-infrarød avbildning ble brukt for å evaluere funksjonen til de overfladiske lymfekarene i høyre underben og fot som tidligere beskrevet.doi:
10.1161/CIRCIMAGING.118.008074.
Strain Gauge Pletysmografi for å vurdere kapillærfiltreringshastigheten i underekstremiteten
|
|
Kontrollgruppe
Alder, kjønn og vekt samsvarte med sunne kontroller.
|
.Near-infrarød avbildning ble brukt for å evaluere funksjonen til de overfladiske lymfekarene i høyre underben og fot som tidligere beskrevet.doi:
10.1161/CIRCIMAGING.118.008074.
Strain Gauge Pletysmografi for å vurdere kapillærfiltreringshastigheten i underekstremiteten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfefunksjon vurdert ved nær-infrarød fluorescensavbildning 1
Tidsramme: 1 time
|
Sammentrekningsfrekvens (sammentrekning/minutt)
|
1 time
|
|
Lymfefunksjon vurdert ved nær-infrarød fluorescensavbildning 2
Tidsramme: 1 time
|
Pumpetrykk (mmHg)
|
1 time
|
|
Lymfefunksjon vurdert ved nær-infrarød fluorescensavbildning 3
Tidsramme: 1 time
|
Pakkehastighet
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillærfiltreringshastighet målt ved Strain Gauge Plethysmography
Tidsramme: 1 time
|
Kapillærfiltreringshastighet
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fontan Brazil
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .