Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfaattinen toiminta potilailla, joilla on fontaninen verenkierto Brasiliasta

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus

Lymfaattinen toiminta ja interstitiaalinen nesteen suodatus potilailla, joilla on verenkiertoa Brasiliasta

On ehdotettu, että kohonnut keskuslaskimopaine potilailla, joilla on Fontan-verenkierto, voi aiheuttaa lymfaattisen toimintahäiriön ilmentymiä, kuten plastinen keuhkoputkentulehdus, perifeerinen turvotus ja pelätyin proteiinia menettävä enteropatia (PLE).

Århusin yliopistollisen sairaalan osastollamme tehty tutkiva tutkimus paljasti, että imusuonten toiminta 10 nuorella Fontan-potilaalla, joilla ei ollut komplikaatioita, oli epänormaali verrattuna terveisiin kontrolleihin. Näiden löydösten kuvaamiseksi ja vahvistamiseksi meidän piti kuitenkin tutkia lymfaattista verenkiertoa suuremmassa, vanhemmassa ja monimutkaisemmassa Fontan-potilasryhmässä.

Oletuksena on, että potilailla, joilla on yksikammioinen verenkierto, imusuonten toiminnallisuus on heikentynyt, mikä altistaa heidät komplikaatioille, kuten turvotukselle ja PLE:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on Fontan-verenkierto, jota seurataan InCor Heart Institutessa Sao Paolossa ja Ribeirão Pretossa Brasiliassa. Nämä yhdistettiin terveiden kontrollien ja ryhmän kanssa.

Sääreen pinnallisten imusolmukkeiden toiminnallista tilaa tutkitaan käyttämällä lähellä infrapunafluoresenssikuvausta (NIRF). Nesteen kapillaarisuodatus ja kapillaarien vuoto mitataan jännitysmittaripletysmografialla ja perifeerinen verenvirtaus mitataan laskimotukoksen pletysmografialla. Lisäksi noradrenaliinin pitoisuus plasmassa arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Denmark Region
      • Aarhus N, Central Denmark Region, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, Tanska, 8000
        • Aarhus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksikammioinen sydän, joita hoidettiin varhaislapsuudessa kirurgisesti Fontan-verenkierrolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fontanin levikki
  • Ikä yli 16.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielisairaus
  • Oireet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fontan Potilaat
Fontan-potilaat leikkasivat näissä kahdessa keskuksessa vuosina 1991–2014.
Diagnostinen testi: Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus
.Lähi-infrapunakuvausta käytettiin oikean säären ja jalkaterän pinnallisten imusuonten toiminnan arvioimiseen aiemmin kuvatulla tavalla.doi: 10.1161/CIRCIMAGING.118.008074.
Diagnostinen testi: Venymämittarin pletysmografia
Venymämittarin pletysmografia kapillaarisuodatusnopeuden ja alaraajan arvioimiseksi
Ohjausryhmä
Ikä, sukupuoli ja paino vastasivat terveitä verrokkeja.
Diagnostinen testi: Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus
.Lähi-infrapunakuvausta käytettiin oikean säären ja jalkaterän pinnallisten imusuonten toiminnan arvioimiseen aiemmin kuvatulla tavalla.doi: 10.1161/CIRCIMAGING.118.008074.
Diagnostinen testi: Venymämittarin pletysmografia
Venymämittarin pletysmografia kapillaarisuodatusnopeuden ja alaraajan arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfaattinen toiminta arvioituna lähi-infrapunafluoresenssikuvauksella 1
Aikaikkuna: 1 tunti
Supistumistaajuus (supistus/minuutti)
1 tunti
Lymfaattinen toiminta arvioituna lähi-infrapunafluoresenssikuvauksella 2
Aikaikkuna: 1 tunti
Pumppauspaine (mmHg)
1 tunti
Lymfaattinen toiminta arvioituna lähi-infrapunafluoresenssikuvauksella 3
Aikaikkuna: 1 tunti
Paketin nopeus
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaarisuodatusnopeus mitattuna jännitysmittarin pletysmografialla
Aikaikkuna: 1 tunti
Kapillaarisuodatusnopeus
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Rigshospitalet, Denmark
InCor Heart Institute
Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fontan Brazil

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa