- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04394507
브라질 폰탄 순환 환자의 림프 기능
브라질에서 온 폰탄 순환 환자의 림프 기능 및 간질액 여과
Fontan 순환이 있는 환자에서 증가된 중심 정맥압은 플라스틱 기관지염, 말초 부종 및 가장 두려운 단백질 소실성 장병증(PLE)과 같은 림프 기능 장애의 징후를 유발할 수 있다고 제안됩니다.
Aarhus University Hospital의 우리 부서의 탐색적 연구에 따르면 합병증이 없는 10명의 젊은 Fontan 환자의 림프 맥관 구조 기능이 건강한 대조군에 비해 비정상적이었습니다. 그러나 이러한 결과를 더 자세히 설명하고 확인하기 위해 우리는 더 크고 더 오래되고 더 복잡한 Fontan 환자 그룹에서 림프 순환을 조사해야 했습니다.
가설은 단심실 순환이 있는 환자는 림프 맥관 구조의 기능이 감소되어 부종 및 PLE와 같은 합병증이 발생하기 쉽다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 브라질 상파울루와 리베이라오 프레투에 있는 InCor 심장 연구소에서 추적한 폰탄 순환 환자입니다. 이들은 건강한 대조군 그룹과 일치했습니다.
근적외선 형광(NIRF) 이미징을 사용하여 하지의 표면 림프관의 기능 상태를 조사합니다. 유체의 모세혈관 여과 및 모세혈관의 누출은 스트레인 게이지 혈량 측정법을 사용하여 측정하고 말초 혈류는 정맥 폐색 혈량 측정법을 사용하여 측정합니다. 또한, 노르아드레날린의 혈장 농도가 추정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Denmark Region
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Aarhus N, Central Denmark Region, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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Danmark
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Aarhus C, Danmark, 덴마크, 8000
- Aarhus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폰탄 순환
- 16세 이상.
제외 기준:
- 정신 질환
- 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폰탄 환자
폰탄 환자들은 1991년부터 2014년까지 두 센터에서 수술을 받았습니다.
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.근적외선 영상을 사용하여 이전에 설명한 대로 오른쪽 다리와 발의 표면 림프관 기능을 평가했습니다.doi:
10.1161/CIRCIMAGING.118.008074.
다리의 모세혈관 여과율을 평가하기 위한 스트레인 게이지 혈량 측정법
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대조군
연령, 성별 및 체중이 건강한 대조군과 일치했습니다.
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.근적외선 영상을 사용하여 이전에 설명한 대로 오른쪽 다리와 발의 표면 림프관 기능을 평가했습니다.doi:
10.1161/CIRCIMAGING.118.008074.
다리의 모세혈관 여과율을 평가하기 위한 스트레인 게이지 혈량 측정법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근적외선 형광 이미징으로 평가한 림프 기능 1
기간: 1 시간
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수축 빈도(수축/분)
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1 시간
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근적외선 형광 이미징 2로 평가한 림프 기능
기간: 1 시간
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펌핑 압력(mmHg)
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1 시간
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근적외 형광 이미징으로 평가한 림프 기능 3
기간: 1 시간
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패킷 속도
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레인 게이지 혈량 측정법으로 측정한 모세관 여과율
기간: 1 시간
|
모세관 여과율
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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