Lymphatische Funktion bei Patienten mit einem Fontan-Kreislauf aus Brasilien
Lymphatische Funktion und interstitielle Flüssigkeitsfiltration bei Patienten mit Fontan-Zirkulation aus Brasilien
Es wird vermutet, dass der erhöhte zentralvenöse Druck bei Patienten mit einem Fontan-Kreislauf die Manifestation einer lymphatischen Dysfunktion hervorrufen kann, die als plastische Bronchitis, peripheres Ödem und die am meisten gefürchtete Proteinverlust-Enteropathie (PLE) auftritt.
Eine explorative Studie unserer Abteilung des Universitätskrankenhauses Aarhus ergab, dass die Funktion der Lymphgefäße bei 10 jungen Fontan-Patienten ohne Komplikationen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen abnormal war. Um diese Befunde jedoch weiter zu beschreiben und zu bestätigen, mussten wir die Lymphzirkulation in einer größeren, älteren und komplizierteren Gruppe von Fontan-Patienten untersuchen.
Die Hypothese ist, dass Patienten mit einem univentrikulären Kreislauf eine reduzierte Funktionalität des lymphatischen Gefäßsystems haben, was sie für die Entwicklung von Komplikationen wie Ödemen und PLE prädisponiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit einem Fontan-Kreislauf, die am InCor Heart Institute in Sao Paolo und Ribeirão Preto, Brasilien, untersucht wurden. Diese wurden mit einer Gruppe gesunder Kontrollen abgeglichen.
Mittels Nahinfrarot-Fluoreszenz (NIRF)-Bildgebung wird der Funktionszustand der oberflächlichen Lymphgefäße im Unterschenkel untersucht. Die kapillare Filtration von Flüssigkeit und die Undichtigkeit der Kapillaren werden mit Dehnungsmessstreifen-Plethysmographie und der periphere Blutfluss mit venöser Okklusionsplethysmographie gemessen. Außerdem wird die Plasmakonzentration von Noradrenalin bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central Denmark Region
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Aarhus N, Central Denmark Region, Dänemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Danmark
-
Aarhus C, Danmark, Dänemark, 8000
- Aarhus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fontan-Umlauf
- Alter über 16.
Ausschlusskriterien:
- Geisteskrankheit
- Syndrome.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fontan-Patienten
Fontan-Patienten wurden zwischen 1991 und 2014 in den beiden Zentren operiert.
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.Nahinfrarot-Bildgebung wurde verwendet, um die Funktion der oberflächlichen Lymphgefäße im rechten Unterschenkel und Fuß wie zuvor beschrieben zu bewerten.doi:
10.1161/CIRCIMAGING.118.008074.
Strain Gauge Plethysmographie zur Beurteilung der Kapillarfiltrationsrate der unteren Extremität
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Kontrollgruppe
Alter, Geschlecht und Gewicht stimmten mit gesunden Kontrollen überein.
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.Nahinfrarot-Bildgebung wurde verwendet, um die Funktion der oberflächlichen Lymphgefäße im rechten Unterschenkel und Fuß wie zuvor beschrieben zu bewerten.doi:
10.1161/CIRCIMAGING.118.008074.
Strain Gauge Plethysmographie zur Beurteilung der Kapillarfiltrationsrate der unteren Extremität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der lymphatischen Funktion durch Nahinfrarot-Fluoreszenzbildgebung 1
Zeitfenster: 1 Stunde
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Kontraktionsfrequenz (Kontraktion/Minute)
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1 Stunde
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Beurteilung der lymphatischen Funktion durch Nahinfrarot-Fluoreszenzbildgebung 2
Zeitfenster: 1 Stunde
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Pumpdruck (mmHg)
|
1 Stunde
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Beurteilung der lymphatischen Funktion durch Nahinfrarot-Fluoreszenzbildgebung 3
Zeitfenster: 1 Stunde
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Paketgeschwindigkeit
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kapillarfiltrationsrate, gemessen durch Dehnungsmessstreifen-Plethysmographie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Kapillarfiltrationsrate
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fontan Brazil
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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