Lymfatická funkce u pacientů s Fontanovou cirkulací z Brazílie
Lymfatická funkce a filtrace intersticiálních tekutin u pacientů s Fontanovou cirkulací z Brazílie
Předpokládá se, že zvýšený centrální žilní tlak u pacientů s Fontanovou cirkulací může vyvolat projevy lymfatické dysfunkce, doprovázené plastickou bronchitidou, periferním edémem a nejobávanější enteropatií se ztrátou proteinů (PLE).
Průzkumná studie z našeho oddělení ve Fakultní nemocnici Aarhus odhalila, že funkce lymfatické vaskulatury u 10 mladých pacientů s Fontanem bez komplikací byla abnormální ve srovnání se zdravými kontrolami. Abychom však tato zjištění dále popsali a potvrdili, museli jsme vyšetřit lymfatický oběh u větší, starší a komplikovanější skupiny pacientů s Fontanem.
Hypotézou je, že pacienti s univentrikulárním oběhem mají sníženou funkčnost lymfatické vaskulatury, což je predisponuje ke vzniku komplikací, jako jsou otoky a PLE.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studovanou populací jsou pacienti s Fontanovou cirkulací sledovaní v InCor Heart Institute v Sao Paolo a Ribeirão Preto, Brazílie. Ty byly porovnány se skupinou zdravých kontrol.
Funkční stav povrchových lymfatických uzlin v bérci bude zkoumán pomocí zobrazování v blízké infračervené fluorescenci (NIRF). Kapilární filtrace tekutiny a netěsnost kapilár bude měřena pomocí tenzometrické pletysmografie a průtok periferní krve bude měřen pomocí venózní okluzní pletysmografie. Dále bude stanovena plazmatická koncentrace noradrenalinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Danmark
-
Aarhus C, Danmark, Dánsko, 8000
- Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fontanův oběh
- Věk nad 16 let.
Kritéria vyloučení:
- Duševní nemoc
- Syndromy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti Fontan
Pacienti Fontan operovali ve dvou centrech v letech 1991 až 2014.
|
.Infračervené zobrazování bylo použito k hodnocení funkce povrchových lymfatických cév v pravé bérci a chodidle, jak bylo popsáno dříve.doi:
10.1161/OBVOD.118.008074.
Tenzometrický pletysmografie k posouzení rychlosti kapilární filtrace na dolní končetině
|
|
Kontrolní skupina
Věk, pohlaví a hmotnost odpovídaly zdravým kontrolám.
|
.Infračervené zobrazování bylo použito k hodnocení funkce povrchových lymfatických cév v pravé bérci a chodidle, jak bylo popsáno dříve.doi:
10.1161/OBVOD.118.008074.
Tenzometrický pletysmografie k posouzení rychlosti kapilární filtrace na dolní končetině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lymfatická funkce hodnocená pomocí blízkého infračerveného fluorescenčního zobrazování 1
Časové okno: 1 hodina
|
Frekvence kontrakce (kontrakce/minuta)
|
1 hodina
|
|
Lymfatická funkce hodnocená pomocí Near-Infrared fluorescence Imaging 2
Časové okno: 1 hodina
|
Čerpací tlak (mmHg)
|
1 hodina
|
|
Lymfatická funkce hodnocená pomocí blízkého infračerveného fluorescenčního zobrazování 3
Časové okno: 1 hodina
|
Rychlost paketu
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost kapilární filtrace měřená tenzometrickou pletysmografií
Časové okno: 1 hodina
|
Rychlost kapilární filtrace
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fontan Brazil
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .