Lymfefunktion hos patienter med en Fontan-cirkulation fra Brasilien
Lymfefunktion og interstitiel væskefiltrering hos patienter med en Fontan-cirkulation fra Brasilien
Det foreslås, at det forhøjede centrale venetryk hos patienter med Fontan-cirkulation kan fremkalde manifestation af lymfatisk dysfunktion, mødt som plastisk bronkitis, perifert ødem og mest frygtede proteintabende enteropati (PLE).
En eksplorativ undersøgelse fra vores afdeling på Aarhus Universitetshospital viste, at funktionen af lymfekarsystemet hos 10 unge Fontan-patienter uden komplikationer var unormal sammenlignet med raske kontroller. Men for yderligere at beskrive og bekræfte disse fund var vi nødt til at undersøge lymfekredsløbet i en større, ældre og mere kompliceret gruppe af Fontan-patienter.
Hypotesen er, at patienter med et univentrikulært kredsløb har en nedsat funktionalitet af lymfevaskulaturen, og som disponerer dem for at udvikle komplikationer som ødem og PLE.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen er patienter med en Fontan-cirkulation fulgt på InCor Heart Institute i Sao Paolo og Ribeirão Preto, Brasilien. Disse blev matchet med en gruppe af raske kontroller.
Den funktionelle tilstand af overfladiske lymfeceller i underbenet vil blive undersøgt ved hjælp af nær infrarød fluorescens (NIRF) billeddannelse. Kapillærfiltreringen af væske og utæthed af kapillærerne vil blive målt ved hjælp af strain gauge plethysmografi, og den perifere blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af venøs okklusion plethysmografi. Endvidere vil plasmakoncentrationen af noradrenalin blive estimeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Danmark
-
Aarhus C, Danmark, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fontan cirkulation
- Alder over 16.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk sygdom
- Syndromer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fontan-patienter
Fontan-patienter opererede på de to centre mellem 1991 og 2014.
|
.Nær-infrarød billeddannelse blev brugt til at evaluere funktionen af de overfladiske lymfekar i højre underben og fod som tidligere beskrevet.doi:
10.1161/CIRCIMAGING.118.008074.
Strain Gauge Plethysmografi for at vurdere kapillærfiltreringshastigheden i underekstremiteterne
|
|
Kontrolgruppe
Alder, køn og vægt matchede sunde kontroller.
|
.Nær-infrarød billeddannelse blev brugt til at evaluere funktionen af de overfladiske lymfekar i højre underben og fod som tidligere beskrevet.doi:
10.1161/CIRCIMAGING.118.008074.
Strain Gauge Plethysmografi for at vurdere kapillærfiltreringshastigheden i underekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfefunktion vurderet ved nær-infrarød fluorescensbilleddannelse 1
Tidsramme: 1 time
|
Sammentrækningsfrekvens (sammentrækning/minut)
|
1 time
|
|
Lymfefunktion vurderet ved nær-infrarød fluorescensbilleddannelse 2
Tidsramme: 1 time
|
Pumpetryk (mmHg)
|
1 time
|
|
Lymfefunktion vurderet ved nær-infrarød fluorescensbilleddannelse 3
Tidsramme: 1 time
|
Pakkehastighed
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillærfiltreringshastighed målt ved Strain Gauge Plethysmography
Tidsramme: 1 time
|
Kapillærfiltreringshastighed
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fontan Brazil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .