Лимфатическая функция у пациентов с фонтановским кровообращением из Бразилии
Лимфатическая функция и фильтрация интерстициальной жидкости у пациентов с фонтановским кровообращением из Бразилии
Предполагается, что повышенное центральное венозное давление у больных с кровообращением Фонтена может провоцировать проявления лимфатической дисфункции, проявляющейся в виде пластического бронхита, периферических отеков и наиболее опасной белково-теряющей энтеропатии (ЭБЭ).
Исследовательское исследование, проведенное в нашем отделении Университетской больницы Орхуса, показало, что функция лимфатических сосудов у 10 молодых пациентов Фонтена без осложнений была ненормальной по сравнению со здоровым контролем. Однако для дальнейшего описания и подтверждения этих результатов нам пришлось исследовать лимфатическую циркуляцию в более крупной, старшей и более сложной группе пациентов с болезнью Фонтена.
Гипотеза состоит в том, что у пациентов с одножелудочковым кровообращением снижена функциональность лимфатических сосудов, что предрасполагает их к развитию таких осложнений, как отек и ТБЭ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследуемая популяция — это пациенты с кровообращением Фонтена, наблюдаемые в Институте сердца InCor в Сан-Паулу и Рибейран-Прету, Бразилия. Они были сопоставлены с группой здоровых контролей.
Функциональное состояние поверхностных лимфатических сосудов голени будет исследовано с помощью флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRF). Капиллярную фильтрацию жидкости и герметичность капилляров измеряют с помощью тензометрической плетизмографии, а периферический кровоток измеряют с помощью венозной окклюзионной плетизмографии. Кроме того, будет оцениваться концентрация норадреналина в плазме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Danmark
-
Aarhus C, Danmark, Дания, 8000
- Aarhus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Фонтан тираж
- Возраст старше 16 лет.
Критерий исключения:
- Психическое заболевание
- Синдромы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты Фонтана
Пациенты Фонтана оперировались в двух центрах в период с 1991 по 2014 год.
|
.Визуализация в ближней инфракрасной области использовалась для оценки функции поверхностных лимфатических сосудов правой голени и стопы, как описано ранее. doi:
10.1161/ОБХОД.118.008074.
Тензометрическая плетизмография для оценки скорости капиллярной фильтрации нижних конечностей
|
|
Контрольная группа
Возраст, пол и вес соответствовали здоровому контролю.
|
.Визуализация в ближней инфракрасной области использовалась для оценки функции поверхностных лимфатических сосудов правой голени и стопы, как описано ранее. doi:
10.1161/ОБХОД.118.008074.
Тензометрическая плетизмография для оценки скорости капиллярной фильтрации нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лимфатическая функция, оцененная с помощью флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне 1
Временное ограничение: 1 час
|
Частота сокращений (сокращение/минута)
|
1 час
|
|
Лимфатическая функция, оцененная с помощью флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне 2
Временное ограничение: 1 час
|
Давление нагнетания (мм рт.ст.)
|
1 час
|
|
Лимфатическая функция, оцененная с помощью флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне 3
Временное ограничение: 1 час
|
Скорость пакета
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость капиллярной фильтрации, измеренная с помощью тензометрической плетизмографии
Временное ограничение: 1 час
|
Скорость капиллярной фильтрации
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fontan Brazil
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .