Fonction lymphatique chez les patients avec une circulation fontanique du Brésil
Fonction lymphatique et filtration du liquide interstitiel chez des patients ayant une circulation fontanique du Brésil
Il est suggéré que la pression veineuse centrale élevée chez les patients ayant une circulation de Fontan peut provoquer la manifestation d'un dysfonctionnement lymphatique, rencontré sous forme de bronchite plastique, d'œdème périphérique et d'entéropathie exsudative (PLE) la plus redoutée.
Une étude exploratoire de notre service à l'hôpital universitaire d'Aarhus a révélé que la fonction de la vascularisation lymphatique chez 10 jeunes patients Fontan sans complications était anormale par rapport aux témoins sains. Cependant, pour mieux décrire et confirmer ces résultats, nous avons dû étudier la circulation lymphatique dans un groupe plus important, plus âgé et plus compliqué de patients Fontan.
L'hypothèse est que les patients avec une circulation univentriculaire ont une fonctionnalité réduite du système vasculaire lymphatique et qui les prédispose à développer des complications telles que l'œdème et la PLE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population étudiée est constituée de patients ayant une circulation de Fontan suivis à l'InCor Heart Institute de Sao Paolo et Ribeirão Preto, au Brésil. Ceux-ci ont été appariés avec un groupe de témoins sains.
L'état fonctionnel des vaisseaux lymphatiques superficiels de la partie inférieure de la jambe sera étudié à l'aide de l'imagerie par fluorescence dans le proche infrarouge (NIRF). La filtration capillaire du fluide et l'étanchéité des capillaires seront mesurées à l'aide d'une pléthysmographie à jauge de contrainte et le débit sanguin périphérique sera mesuré à l'aide d'une pléthysmographie à occlusion veineuse. De plus, la concentration plasmatique de noradrénaline sera estimée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Danmark
-
Aarhus C, Danmark, Danemark, 8000
- Aarhus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Circulation de Fontan
- Âge supérieur à 16 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale
- Les syndromes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients de Fontans
Les patients de Fontan ont été opérés dans les deux centres entre 1991 et 2014.
|
.L'imagerie dans le proche infrarouge a été utilisée pour évaluer la fonction des vaisseaux lymphatiques superficiels dans la jambe et le pied droits, comme décrit précédemment.doi :
10.1161/CIRCIMAGE.118.008074.
Pléthysmographie à jauge de contrainte pour évaluer le taux de filtration capillaire du membre inférieur
|
|
Groupe de contrôle
L'âge, le sexe et le poids correspondaient aux témoins sains.
|
.L'imagerie dans le proche infrarouge a été utilisée pour évaluer la fonction des vaisseaux lymphatiques superficiels dans la jambe et le pied droits, comme décrit précédemment.doi :
10.1161/CIRCIMAGE.118.008074.
Pléthysmographie à jauge de contrainte pour évaluer le taux de filtration capillaire du membre inférieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction lymphatique évaluée par imagerie par fluorescence dans le proche infrarouge 1
Délai: 1 heure
|
Fréquence de contraction (contraction/minute)
|
1 heure
|
|
Fonction lymphatique évaluée par imagerie de fluorescence dans le proche infrarouge 2
Délai: 1 heure
|
Pression de pompage (mmHg)
|
1 heure
|
|
Fonction lymphatique évaluée par imagerie de fluorescence dans le proche infrarouge 3
Délai: 1 heure
|
Vitesse de paquet
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de filtration capillaire mesuré par pléthysmographie à jauge de contrainte
Délai: 1 heure
|
Taux de filtration capillaire
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vibeke Hjortdal, MD, PhD, Dmsc, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fontan Brazil
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .