膵頭十二指腸切除術: 発展途上国からの複雑な外科的処置の結果

序章：

膵臓がんは、世界で最も一般的ながんの 1 つであり、すべてのがんの中で主要な死因として 7 位にランクされています。膵臓がんの推定 5 年生存率は非常に低く、5% です。 がんとは別に、患者に症状を示す可能性のある良性および前悪性の膵臓病変が多数あります。

手術は、膵臓病変の管理において不可欠な役割を果たします。 膵頭十二指腸切除術 (PD) は、最も複雑で病的な外科手術の 1 つと考えられています。 1935 年に Allan Whipple によって発表された最初のケ​​ース シリーズでは、25% を超える死亡率に関連する処置が報告されました。 手術手技、周術期および救命救急管理の進歩により、大規模施設の死亡率は 5% 未満にまで低下しました。 しかし、罹患率は依然として高く、一部の研究では最大 70% と報告されています。

小さなコホートと限られた追跡期間で、パキスタンの PD の転帰を報告しているいくつかの研究がありました。 パキスタンでの PD 後の長期転帰は不明であり、ほとんどの情報は西洋の文献に基づいており、パキスタンの患者コホートには当てはまらない可能性があります。 SKMCH&RC は、専用のがんセンターであり、同国の 3 次医療病院であり、パキスタンでこの複雑な処置を必要とする患者から多数の紹介を受けています。

当院に紹介されたすべての患者は、ウォークインクリニックで詳細な病歴と検査を受けます。 すべての症例は膵臓プロトコルのコンピューター断層撮影スキャン（CT）を受け、ステント留置の有無にかかわらず内視鏡的逆行性胆管造影（ERCP）、内視鏡超音波または経皮的経肝胆道造影（PTC）などの適切な介入が行われます。 すべてのケースは、訓練を受けた肝胆道外科医、消化器内科医、診断およびインターベンショナル放射線科医、病理学者、内科および放射線腫瘍医で構成される学際的チーム (MDT) ミーティングで議論されます。 境界線上にある手術可能と確認された膵臓がんの患者はネオアジュバント治療を受けますが、切除可能な病変は事前に PD を受けます。治験責任医師はペーパーレス病院で働き、すべての患者データは看護師を含むすべての幹部によってコンピューター化された病院情報システム (HIS) にリアルタイムで入力されます。 、同盟の医療専門家および医師。 病院には独自に開発されたコンピューター化された患者管理システム (HIS) があり、患者の人口統計、調査、学際的なチームの話し合い、看護評価、外来患者、手術メモ、術後の結果など、すべての患者情報をリアルタイムで収集します。 データはリアルタイムで収集されて保存されるため、データの正確なレトロスペクティブ レビューが可能になります。

この研究の目的は、パキスタンの患者コホートにおけるPDの患者特性、適応症、術後および中期転帰の詳細な分析を提供することです。 これは、医師がパキスタンで PD の転帰について患者に相談する際の基準点を提供し、将来的に改善の可能性がある領域を定義するのにも役立ちます。

方法論:

忍耐：

2014 年 1 月 1 日から 2019 年 3 月 31 日までにパキスタンの SKMCH&RC で PD を受けたすべての患者は、HIS システムを使用して前向きに維持されたデータベースから遡及的に評価されました。 選択された患者のコホートには、悪性、前悪性、および良性の病状が含まれていました。 除外基準には、転移性疾患のため、または腹腔動脈、上腸間膜動脈または肝動脈の関与により、試験的開腹後にPDを受けなかった患者が含まれていました。 倫理的承認は、SKMCH & RC ビデオ番号 EX-24-10-19-01 の治験審査委員会 (IRB) から求められました。

変数:

記録された変数は、年齢、性別、併存疾患、米国麻酔学会スコア (ASA)、術前組織病理学、臨床病期分類、手術の詳細、術後合併症、死亡率 (30 日および 90 日)、入院期間、および生存結果。

膵瘻は、ISGPF 2016 更新基準で定義されているように記録されました。 膵臓切除後出血 (PPH) は、膵臓外科に関する国際研究グループ (ISGPS) 2007 分類の定義に従って記録されました。 クラビエン・ディンド分類に従って罹患率を記録した。

統計分析：

計算はWindows用社会科学統計パッケージ(SPSS Ver20)で行いました。 データは、歪んで分布する量的変数の最小値と最大値を持つ中央値を使用して説明されました。 カテゴリ変数については、観測数とパーセンテージが報告されました。 生存分析には、カプラン・ミーレ曲線が適用されました。 この研究は、ヒトを対象とした研究に関するSKMCH&RCガイドラインに準拠しています。

倫理的承認:

研究開始前に、Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre の Institutional Review Board (IRB) から倫理的承認を得ました。

患者の同意:

データ収集、分析、および研究発表について、すべての患者からインフォームド コンセントを取得しました。

関心の宣言:

なし

資金:

この研究は、公共、商業、または非営利部門の資金提供機関から特定の助成金を受けていません。