集中治療を受けた新型コロナウイルス感染症患者の身体活動レベル
2020年5月19日 更新者：David McWilliams、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
侵襲的換気を必要とする集中治療室に入院した新型コロナウイルス感染症患者の身体活動レベル：観察研究
これは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と確定診断され救急搬送された患者の可動性とリハビリテーションのレベルを調査する観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室 (ICU) への入院は、多くの場合、重大な筋力低下と身体的衰弱を引き起こし、回復までに数か月、場合によっては数年かかる場合があります。
筋肉の損失を最小限に抑え、できるだけ早期の回復をサポートするために、早期かつ段階的なリハビリテーション プログラムをお勧めします。
新型コロナウイルス感染症で集中治療室に入った患者は、長期間の人工呼吸器、高度な鎮静、神経筋遮断の使用を必要とし、その結果、ICUでの長期滞在が必要になることが判明している。
これが与える可能性のある具体的な身体的影響や、新型コロナウイルス感染症と診断された患者に対して ICU 内でこの早期リハビリテーションを開始することが安全かつ実行可能かどうかを検証するデータはまだ存在しない。
私たちの研究は、大規模な急性NHSトラストで提供されたリハビリテーションのレベルを評価することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Birmingham、イギリス、B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の確定診断を受けてICUに入院し、24時間以上人工呼吸器を受け、ICUから退院するまで生存した成人が含まれた。
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の確定診断を受けている
- 少なくとも24時間機械換気されている
- 救命救急退院まで生き延びた。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COVID 19
標準的な理学療法の実践について得られた観察。
すべての患者は毎日評価され、治療療法士が適切と判断した呼吸器ケアとリハビリテーションを受けます。
|
個々のセラピストの臨床的推論に基づいた呼吸ケアとリハビリテーションを含む毎日の理学療法
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
可動性レベル
時間枠：ICU退院時、平均3週間
|
ICU退院時に最高レベルの可動性を実現
|
ICU退院時、平均3週間
|
|
最初の動員にかかる時間
時間枠：ICU入院中、最長3週間
|
最初に体を動かすまでにかかる時間。ベッドの端以上に座っていると定義されます。
|
ICU入院中、最長3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排出場所
時間枠：退院、最長2か月
|
自宅、リハビリ付き自宅、または地域リハビリ施設に退院
|
退院、最長2か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年5月8日
研究の完了 (実際)
2020年5月8日
試験登録日
最初に提出
2020年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PhysioCOVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。