Poziom aktywności fizycznej pacjentów z COVID-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii
19 maja 2020 zaktualizowane przez: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Poziomy aktywności fizycznej u pacjentów z COVID-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii wymagających wentylacji inwazyjnej: badanie obserwacyjne
Jest to badanie obserwacyjne badające poziomy mobilności i rehabilitacji pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z potwierdzoną diagnozą COVID-19
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) często skutkuje znacznym osłabieniem mięśni i wyniszczeniem fizycznym, którego powrót do zdrowia może zająć wiele miesięcy, a nawet lat.
Zaleca się wczesne i progresywne programy rehabilitacji, aby ograniczyć utratę mięśni i jak najszybciej wspomóc powrót do zdrowia.
Stwierdzono, że pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z powodu COVID-19 wymagają dłuższych okresów wentylacji mechanicznej, silnej sedacji i stosowania blokad nerwowo-mięśniowych, w wyniku czego wymagają przedłużonego pobytu na OIOM-ie.
Jak dotąd nie ma danych pozwalających na zbadanie, jaki może to mieć konkretny wpływ fizyczny lub czy rozpoczęcie tej wcześniejszej rehabilitacji na OIOM jest bezpieczne i wykonalne dla pacjentów z rozpoznaniem COVID-19.
Nasze badanie miało na celu ocenę poziomów rehabilitacji, które były dostarczane w dużym funduszu NHS doraźnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono osoby dorosłe przyjęte na OIOM z potwierdzonym rozpoznaniem COVID-19, wentylowane mechanicznie przez >24 godziny i które przeżyły do wypisu z OIT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z potwierdzoną diagnozą COVID-19
- wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny
- przetrwanie do wypisu z intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID 19
Obserwacje wzięte ze standardowej praktyki fizjoterapeutycznej.
Wszyscy pacjenci są codziennie oceniani i otrzymują opiekę oddechową i rehabilitację, jeśli terapeuta uzna to za stosowne
|
Codzienna fizjoterapia obejmująca opiekę oddechową i rehabilitację w oparciu o indywidualne rozumowanie kliniczne terapeutów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom mobilności
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM średnio 3 tygodnie
|
Najwyższy poziom mobilności osiągnięty w momencie wypisu z OIT
|
Przy wypisie z OIOM średnio 3 tygodnie
|
|
Czas potrzebny na pierwszą mobilizację
Ramy czasowe: podczas przyjęcia na OIT do 3 tyg
|
Czas potrzebny do pierwszej mobilizacji, definiowany jako siedzenie na krawędzi łóżka lub wyżej
|
podczas przyjęcia na OIT do 3 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miejsce wyładowania
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, do 2 miesięcy
|
Wypisany do domu, domu z odwykiem lub środowiskowego ośrodka odwykowego
|
Wypis ze szpitala, do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhysioCOVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .