- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04396197
Fysiska aktivitetsnivåer hos covid-19-patienter inlagda på intensivvård
19 maj 2020 uppdaterad av: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Fysiska aktivitetsnivåer hos COVID-19-patienter inlagda på intensivvård som kräver invasiv ventilation: en observationsstudie
Detta är en observationsstudie som undersöker nivåerna av rörlighet och rehabilitering hos patienter inlagda till intensivvård med en bekräftad diagnos av covid-19
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En inläggning på en intensivvårdsavdelning (ICU) resulterar ofta i betydande muskelsvaghet och fysisk dekonditionering, vilket kan ta många månader eller till och med år för återhämtning.
Tidiga och progressiva rehabiliteringsprogram rekommenderas för att begränsa eventuell muskelförlust och stödja återhämtningen så tidigt som möjligt.
Patienter som lagts in på intensivvård med covid-19 har visat sig kräva långa perioder av mekanisk ventilation, hög sedering och användning av neuromuskulär blockering och som ett resultat kräver längre vistelser på intensivvårdsavdelningen.
Det finns ännu inga data för att undersöka den specifika fysiska påverkan detta kan ha, eller om det är säkert och genomförbart att påbörja denna tidigare rehabilitering inom intensivvården för patienter med diagnosen COVID-19.
Vår studie syftade till att utvärdera nivåerna av rehabilitering som levererades i ett stort akut NHS-förtroende.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
92
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna inlagda på intensivvårdsavdelningen med en bekräftad diagnos av covid-19, mekaniskt ventilerade i >24 timmar och som överlevde till intensivvårdsutskrivning inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en bekräftad diagnos av covid-19
- vara mekaniskt ventilerad i minst 24 timmar
- överlever till intensivvårdsutskrivning.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID 19
Observationer gjorda av normal fysioterapipraktik.
Alla patienter utvärderas dagligen och får andningsvård och rehabilitering som bedöms lämpligt av den behandlande terapeuten
|
Daglig sjukgymnastik som inkluderar andningsvård och rehabilitering utifrån den enskilde terapeutens kliniska resonemang
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörlighetsnivå
Tidsram: Vid ICU-utskrivning, i snitt 3 veckor
|
Högsta nivå av rörlighet uppnådd vid punkten för ICU-utskrivning
|
Vid ICU-utskrivning, i snitt 3 veckor
|
|
Tid det tog att först mobilisera
Tidsram: under intensivvårdsinläggning, upp till 3 veckor
|
Tid det tar att först mobilisera, definierat som att sitta på sängkanten eller högre
|
under intensivvårdsinläggning, upp till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsläppsplats
Tidsram: Sjukhusutskrivning, upp till 2 månader
|
Skrivs ut till hemmet, hem med rehab eller en kommunal rehabanläggning
|
Sjukhusutskrivning, upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
8 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Första postat (Faktisk)
20 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhysioCOVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .