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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04396197
집중 치료에 입원한 COVID-19 환자의 신체 활동 수준
2020년 5월 19일 업데이트: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
침습적 환기가 필요한 집중 치료에 입원한 COVID-19 환자의 신체 활동 수준: 관찰 연구
이것은 COVID-19 확진 판정을 받고 중환자실에 입원한 환자의 이동성과 재활 수준을 탐구하는 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원하면 심각한 근력 약화와 신체적 쇠약이 나타나는 경우가 많으며, 이는 회복하는 데 수개월 또는 수년이 걸릴 수 있습니다.
근육 손실을 제한하고 가능한 한 빨리 회복을 지원하기 위해 조기 및 점진적인 재활 프로그램이 권장됩니다.
COVID-19로 중환자실에 입원한 환자는 장기간의 기계적 환기, 고도의 진정 및 신경근 차단 사용이 필요하고 결과적으로 ICU에 장기간 체류해야 하는 것으로 밝혀졌습니다.
아직 이것이 미칠 수 있는 특정한 신체적 영향을 조사하거나 COVID-19 진단을 받은 환자를 위해 ICU 내에서 이 초기 재활을 시작하는 것이 안전하고 실현 가능한지 여부를 조사할 데이터가 없습니다.
우리 연구는 대규모 급성 NHS 신뢰에서 제공되는 재활 수준을 평가하기 시작했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Birmingham, 영국, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 확진 판정을 받고 중환자실에 입원하고 24시간 이상 인공호흡을 받으며 중환자실 퇴원까지 살아남은 성인이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19 확진 판정을 받은 경우
- 최소 24시간 동안 기계 환기
- 중환자실 퇴원까지 생존.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나 19
표준 물리 치료 사례에 대한 관찰.
모든 환자는 매일 평가되며 치료사가 적절하다고 판단하는 경우 호흡 관리 및 재활 치료를 받습니다.
|
개별 치료사의 임상 추론에 기반한 호흡 관리 및 재활을 포함하는 일일 물리 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이동성 수준
기간: 중환자실 퇴원시 평균 3주
|
ICU 퇴원 시점에서 달성된 최고 수준의 이동성
|
중환자실 퇴원시 평균 3주
|
|
최초 동원에 소요된 시간
기간: ICU 입원 중 최대 3주
|
처음 움직일 때까지 걸리는 시간, 침대 가장자리 또는 그 이상에 앉는 것으로 정의됨
|
ICU 입원 중 최대 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 장소
기간: 퇴원, 최대 2개월
|
자택, 재활원이 있는 집 또는 지역 사회 재활 시설로 퇴원
|
퇴원, 최대 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PhysioCOVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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