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Körperliche Aktivität bei auf der Intensivstation aufgenommenen COVID-19-Patienten

19. Mai 2020 aktualisiert von: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Körperliche Aktivität bei COVID-19-Patienten, die auf die Intensivstation eingeliefert werden und eine invasive Beatmung benötigen: Eine Beobachtungsstudie

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die den Grad der Mobilität und Rehabilitation bei Patienten untersucht, die mit einer bestätigten Diagnose von COVID-19 auf die Intensivstation eingeliefert werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Einweisung auf eine Intensivstation (ICU) führt häufig zu erheblicher Muskelschwäche und körperlicher Dekonditionierung, deren Genesung viele Monate oder sogar Jahre dauern kann. Frühzeitige und progressive Rehabilitationsprogramme werden empfohlen, um den Muskelverlust zu begrenzen und die Genesung so früh wie möglich zu unterstützen. Es wurde festgestellt, dass Patienten, die mit COVID-19 auf die Intensivstation eingeliefert werden, längere Zeiträume mechanischer Beatmung, starker Sedierung und neuromuskulärer Blockade benötigen und daher längere Aufenthalte auf der Intensivstation benötigen. Es liegen noch keine Daten vor, um zu untersuchen, welche konkreten körperlichen Auswirkungen dies haben könnte oder ob es sicher und machbar ist, bei Patienten mit der Diagnose COVID-19 mit dieser früheren Rehabilitation auf der Intensivstation zu beginnen. Ziel unserer Studie war es, das Ausmaß der Rehabilitation zu bewerten, die in einer großen Akutversorgungseinrichtung des NHS durchgeführt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Erwachsene, die mit einer bestätigten Diagnose von COVID-19 auf die Intensivstation eingeliefert wurden, länger als 24 Stunden maschinell beatmet wurden und die Entlassung aus der Intensivstation überlebten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine bestätigte Diagnose von COVID-19 haben
  • mindestens 24 Stunden lang mechanisch belüftet werden
  • Überleben bis zur Entlassung aus der Intensivstation.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID 19
Beobachtungen aus der Standardpraxis der Physiotherapie. Alle Patienten werden täglich untersucht und erhalten eine vom behandelnden Therapeuten als angemessen erachtete Atemwegsversorgung und Rehabilitation
Sonstiges: Physiotherapie
Tägliche Physiotherapie, einschließlich Beatmungspflege und Rehabilitation, basierend auf den klinischen Überlegungen des einzelnen Therapeuten
Andere Namen:
  • Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilitätsniveau
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 3 Wochen
Höchstes Maß an Mobilität, das zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation erreicht wurde
Bei Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 3 Wochen
Zeit bis zur ersten Mobilisierung
Zeitfenster: während der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 3 Wochen
Zeit bis zur ersten Mobilisierung, definiert als Sitzen auf der Bettkante oder höher
während der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entladeort
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 2 Monate
Entlassung nach Hause, nach Hause mit Reha oder in eine kommunale Reha-Einrichtung
Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PhysioCOVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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