Fysisk aktivitetsnivå hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdeling
19. mai 2020 oppdatert av: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Fysiske aktivitetsnivåer hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivbehandling som krever invasiv ventilasjon: en observasjonsstudie
Dette er en observasjonsstudie som undersøker nivåene av mobilitet og rehabilitering hos pasienter innlagt til kritisk behandling med en bekreftet diagnose av COVID-19
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En innleggelse på en intensivavdeling (ICU) resulterer ofte i betydelig muskelsvakhet og fysisk dekondisjonering, som kan ta mange måneder eller til og med år for å bli frisk.
Tidlige og progressive rehabiliteringsprogrammer anbefales for å begrense muskeltap og støtte restitusjon så tidlig som mulig.
Pasienter innlagt på intensivavdeling med COVID-19 har vist seg å kreve lengre perioder med mekanisk ventilasjon, høy sedasjon og bruk av nevromuskulær blokkering, og som et resultat krever lengre opphold på intensivavdelingen.
Det finnes foreløpig ingen data for å undersøke den spesifikke fysiske påvirkningen dette kan ha, eller om det er trygt og mulig å starte denne tidligere rehabiliteringen på intensivavdelingen for pasienter med en covid-19-diagnose.
Vår studie hadde som mål å evaluere nivåene av rehabilitering som ble levert i en stor akutt NHS-trust.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne innlagt på intensivavdelingen med bekreftet diagnose av covid-19, mekanisk ventilert i >24 timer og overlevende til intensivavdelingen ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en bekreftet diagnose av covid-19
- være mekanisk ventilert i minst 24 timer
- overlever til akuttutskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19
Observasjoner tatt av standard fysioterapipraksis.
Alle pasienter vurderes daglig og mottar respirasjonsbehandling og rehabilitering som anses hensiktsmessig av behandlende terapeut
|
Daglig fysioterapi for å inkludere respirasjonsbehandling og rehabilitering basert på den enkelte terapeuts kliniske resonnement
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitetsnivå
Tidsramme: Ved ICU-utskrivning i gjennomsnitt 3 uker
|
Høyeste mobilitetsnivå oppnådd ved utskrivningspunktet
|
Ved ICU-utskrivning i gjennomsnitt 3 uker
|
|
Tid det tok å mobilisere først
Tidsramme: under ICU-innleggelse, inntil 3 uker
|
Tid det tar å mobilisere først, definert som å sitte på sengekanten eller høyere
|
under ICU-innleggelse, inntil 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utløpssted
Tidsramme: Sykehusutskrivning, inntil 2 måneder
|
Utskrevet til hjemmet, hjem med rehabilitering eller et felles rehabiliteringsinstitusjon
|
Sykehusutskrivning, inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhysioCOVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .