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Livelli di attività fisica nei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva

19 maggio 2020 aggiornato da: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Livelli di attività fisica nei pazienti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva che richiedono ventilazione invasiva: uno studio osservazionale

Questo è uno studio osservazionale che esplora i livelli di mobilità e riabilitazione nei pazienti ricoverati in terapia intensiva con una diagnosi confermata di COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un ricovero in un'unità di terapia intensiva (ICU) si traduce spesso in una significativa debolezza muscolare e decondizionamento fisico, che può richiedere molti mesi o addirittura anni per il recupero. Si consigliano programmi precoci e progressivi di riabilitazione per limitare l'eventuale perdita muscolare e sostenere il recupero il prima possibile. È stato riscontrato che i pazienti ricoverati in terapia intensiva con COVID-19 richiedono periodi prolungati di ventilazione meccanica, alta sedazione e uso di blocchi neuromuscolari e di conseguenza richiedono soggiorni prolungati in terapia intensiva. Non esistono ancora dati per esaminare l'impatto fisico specifico che ciò potrebbe avere, o se sia sicuro e fattibile iniziare questa riabilitazione precoce all'interno dell'unità di terapia intensiva per i pazienti con una diagnosi di COVID-19. Il nostro studio si è proposto di valutare i livelli di riabilitazione che sono stati forniti in una grande fiducia NHS acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2GW
        • UHB NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi gli adulti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi confermata di COVID-19, ventilati meccanicamente per > 24 ore e sopravvissuti alla dimissione dall'ICU.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi confermata di COVID-19
  • essere ventilato meccanicamente per almeno 24 ore
  • sopravvivere alla dimissione in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID 19
Osservazioni sulla pratica fisioterapica standard. Tutti i pazienti vengono valutati quotidianamente e ricevono cure respiratorie e riabilitazione come ritenuto appropriato dal terapista curante
Altro: Fisioterapia
Fisioterapia quotidiana per includere cure respiratorie e riabilitazione basate sul ragionamento clinico dei singoli terapisti
Altri nomi:
  • Riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di mobilità
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ICU, una media di 3 settimane
Massimo livello di mobilità raggiunto al momento della dimissione dall'ICU
Alla dimissione dall'ICU, una media di 3 settimane
Tempo impiegato per mobilitarsi per la prima volta
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva, fino a 3 settimane
Tempo impiegato per mobilizzarsi per la prima volta, definito come stare seduti sul bordo del letto o più in alto
durante il ricovero in terapia intensiva, fino a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione di scarico
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, fino a 2 mesi
Dimesso a casa, a casa con riabilitazione o in una struttura di riabilitazione della comunità
Dimissione dall'ospedale, fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhysioCOVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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