- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04396197
Níveis de atividade física em pacientes com COVID-19 internados em terapia intensiva
19 de maio de 2020 atualizado por: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Níveis de atividade física em pacientes com COVID-19 admitidos em terapia intensiva que requerem ventilação invasiva: um estudo observacional
Este é um estudo observacional que explora os níveis de mobilidade e reabilitação em pacientes internados em terapia intensiva com diagnóstico confirmado de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma admissão em uma unidade de terapia intensiva (UTI) geralmente resulta em fraqueza muscular significativa e descondicionamento físico, que pode levar muitos meses ou até anos para recuperação.
Programas precoces e progressivos de reabilitação são recomendados para limitar qualquer perda muscular e apoiar a recuperação o mais cedo possível.
Verificou-se que pacientes internados em terapia intensiva com COVID-19 requerem períodos prolongados de ventilação mecânica, alta sedação e uso de bloqueio neuromuscular e, como resultado, requerem estadias prolongadas na UTI.
Ainda não existem dados para examinar o impacto físico específico que isso pode ter, ou se é seguro e viável iniciar essa reabilitação precoce na UTI para pacientes com diagnóstico de COVID-19.
Nosso estudo se propôs a avaliar os níveis de reabilitação que foram entregues em uma grande confiança aguda do NHS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos internados na UTI com diagnóstico confirmado de COVID-19, ventilados mecanicamente por > 24 horas e sobreviventes à alta da UTI foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter um diagnóstico confirmado de COVID-19
- sendo ventilado mecanicamente por pelo menos 24 horas
- sobrevivendo à alta dos cuidados intensivos.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COVID 19
Observações tomadas da prática padrão de fisioterapia.
Todos os pacientes são avaliados diariamente e recebem cuidados respiratórios e reabilitação conforme considerado apropriado pelo terapeuta responsável
|
Fisioterapia diária para incluir cuidados respiratórios e reabilitação com base no raciocínio clínico do terapeuta individual
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de mobilidade
Prazo: Na alta da UTI, em média 3 semanas
|
Nível mais alto de mobilidade alcançado no momento da alta da UTI
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Na alta da UTI, em média 3 semanas
|
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Tempo necessário para a primeira mobilização
Prazo: durante a internação na UTI, até 3 semanas
|
Tempo gasto para a primeira mobilização, definido como sentar na beira da cama ou mais alto
|
durante a internação na UTI, até 3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Local de alta
Prazo: Alta hospitalar, até 2 meses
|
Alta para casa, casa com reabilitação ou uma instalação de reabilitação comunitária
|
Alta hospitalar, até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhysioCOVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .