Úrovně fyzické aktivity u pacientů s COVID-19 přijatých na intenzivní péči
19. května 2020 aktualizováno: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Úrovně fyzické aktivity u pacientů s COVID-19 přijatých na intenzivní péči vyžadující invazivní ventilaci: observační studie
Toto je observační studie zkoumající úrovně mobility a rehabilitace u pacientů přijatých do intenzivní péče s potvrzenou diagnózou COVID-19
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) často vede k výrazné svalové slabosti a fyzické dekondici, což může trvat mnoho měsíců nebo dokonce let, než se zotaví.
Doporučují se včasné a progresivní programy rehabilitace, aby se omezila ztráta svalové hmoty a podpořila se co nejčasnější regenerace.
Bylo zjištěno, že pacienti přijatí do intenzivní péče s COVID-19 vyžadují prodloužená období mechanické ventilace, užívání vysoké sedace a neuromuskulární blokády, a v důsledku toho vyžadují dlouhodobé pobyty na JIP.
Dosud neexistují žádná data, která by zkoumala konkrétní fyzický dopad, který to může mít, nebo zda je bezpečné a proveditelné zahájit tuto dřívější rehabilitaci na JIP pro pacienty s diagnózou COVID-19.
Naše studie si dala za cíl vyhodnotit úrovně rehabilitace, které byly poskytnuty ve velkém akutním trustu NHS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti dospělí přijatí na JIP s potvrzenou diagnózou COVID-19, mechanicky ventilovaní po dobu > 24 hodin a přežívající do propuštění z JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s potvrzenou diagnózou COVID-19
- mechanicky větrané po dobu nejméně 24 hodin
- přežil až do propuštění z intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID 19
Pozorování ze standardní fyzioterapeutické praxe.
Všichni pacienti jsou denně vyšetřováni a dostávají respirační péči a rehabilitaci, jak to ošetřující terapeut považuje za vhodné
|
Denní fyzioterapie zahrnuje respirační péči a rehabilitaci na základě klinického uvažování jednotlivých terapeutů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň mobility
Časové okno: Při propuštění z JIP průměrně 3 týdny
|
Nejvyšší dosažená úroveň mobility v místě propuštění na JIP
|
Při propuštění z JIP průměrně 3 týdny
|
|
Čas potřebný k první mobilizaci
Časové okno: při příjmu na JIP, do 3 týdnů
|
Doba potřebná k první mobilizaci, definovaná jako sezení na okraji postele nebo výše
|
při příjmu na JIP, do 3 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místo vypouštění
Časové okno: Propuštění z nemocnice, do 2 měsíců
|
Propuštěni domů, domů s rehabilitací nebo do komunitního rehabilitačního zařízení
|
Propuštění z nemocnice, do 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
8. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PhysioCOVID-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .