Lichamelijke activiteitsniveaus bij COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
19 mei 2020 bijgewerkt door: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Lichamelijke activiteitsniveaus bij COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de intensive care en invasieve beademing nodig hebben: een observatieonderzoek
Dit is een observationele studie die de niveaus van mobiliteit en revalidatie onderzoekt bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met een bevestigde diagnose van COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een opname op een intensive care-afdeling (ICU) resulteert vaak in aanzienlijke spierzwakte en fysieke deconditionering, die vele maanden of zelfs jaren kan duren voor herstel.
Vroege en progressieve revalidatieprogramma's worden aanbevolen om spierverlies te beperken en het herstel zo vroeg mogelijk te ondersteunen.
Patiënten die met COVID-19 op de intensive care zijn opgenomen, blijken langdurige perioden van mechanische beademing, hoge sedatie en gebruik van neuromusculaire blokkering nodig te hebben en als gevolg daarvan een langdurig verblijf op de IC nodig te hebben.
Er zijn nog geen gegevens om te onderzoeken wat de specifieke fysieke impact hiervan kan zijn, of het veilig en haalbaar is om deze eerdere revalidatie binnen de IC te starten voor patiënten met een diagnose van COVID-19.
Onze studie was bedoeld om de niveaus van revalidatie te evalueren die werden geleverd in een grote acute NHS-trust.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen opgenomen op de IC met een bevestigde diagnose van COVID-19, >24 uur mechanisch beademd en overlevend tot IC-ontslag werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een bevestigde diagnose van COVID-19
- minimaal 24 uur mechanisch geventileerd worden
- overleven tot ontslag op de intensive care.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID 19
Observaties van de standaard fysiotherapiepraktijk.
Alle patiënten worden dagelijks beoordeeld en krijgen respiratoire zorg en revalidatie zoals passend geacht door de behandelend therapeut
|
Dagelijkse fysiotherapie met ademhalingszorg en revalidatie op basis van de klinische redenering van de individuele therapeut
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteitsniveau
Tijdsspanne: Bij ontslag van de IC gemiddeld 3 weken
|
Hoogste mobiliteitsniveau bereikt op het moment van ontslag op de IC
|
Bij ontslag van de IC gemiddeld 3 weken
|
|
Tijd nodig om eerst te mobiliseren
Tijdsspanne: tijdens opname op de IC, tot 3 weken
|
Tijd die nodig is om voor het eerst te mobiliseren, gedefinieerd als zitten op de rand van het bed of hoger
|
tijdens opname op de IC, tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lozing locatie
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 2 maanden
|
Ontslagen naar huis, thuis met afkickkliniek of een gemeenschapsafkickcentrum
|
Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhysioCOVID-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .