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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04396197
Niveaux d'activité physique chez les patients COVID-19 admis aux soins intensifs
19 mai 2020 mis à jour par: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Niveaux d'activité physique chez les patients COVID-19 admis en soins intensifs nécessitant une ventilation invasive : une étude observationnelle
Il s'agit d'une étude observationnelle explorant les niveaux de mobilité et de réadaptation chez les patients admis en soins intensifs avec un diagnostic confirmé de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une admission dans une unité de soins intensifs (USI) entraîne souvent une faiblesse musculaire importante et un déconditionnement physique, qui peuvent prendre plusieurs mois, voire des années, pour se rétablir.
Des programmes de rééducation précoces et progressifs sont recommandés pour limiter toute perte musculaire et favoriser la récupération le plus tôt possible.
Il a été constaté que les patients admis en soins intensifs avec COVID-19 nécessitent des périodes prolongées de ventilation mécanique, une sédation élevée et une utilisation de blocage neuromusculaire et, par conséquent, nécessitent des séjours prolongés aux soins intensifs.
À ce jour, aucune donnée n'existe pour examiner l'impact physique spécifique que cela pourrait avoir, ou s'il est sûr et faisable de commencer cette rééducation plus tôt au sein de l'USI pour les patients ayant reçu un diagnostic de COVID-19.
Notre étude visait à évaluer les niveaux de réadaptation qui étaient offerts dans une grande fiducie aiguë du NHS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adultes admis aux soins intensifs avec un diagnostic confirmé de COVID-19, ventilés mécaniquement pendant plus de 24 heures et survivant à la sortie des soins intensifs ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic confirmé de COVID-19
- être ventilé mécaniquement pendant au moins 24 heures
- survivant à la sortie des soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
COVID 19
Observations prises de la pratique standard de la physiothérapie.
Tous les patients sont évalués quotidiennement et reçoivent des soins respiratoires et une réadaptation jugés appropriés par le thérapeute traitant
|
Physiothérapie quotidienne pour inclure les soins respiratoires et la réadaptation basés sur le raisonnement clinique de chaque thérapeute
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de mobilité
Délai: À la sortie des soins intensifs, une moyenne de 3 semaines
|
Plus haut niveau de mobilité atteint au point de sortie de l'USI
|
À la sortie des soins intensifs, une moyenne de 3 semaines
|
Temps nécessaire à la première mobilisation
Délai: pendant l'admission aux soins intensifs, jusqu'à 3 semaines
|
Temps nécessaire à la première mobilisation, défini comme étant assis sur le bord du lit ou plus haut
|
pendant l'admission aux soins intensifs, jusqu'à 3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lieu de décharge
Délai: Sortie de l'hôpital, jusqu'à 2 mois
|
Renvoi à la maison, à la maison avec réadaptation ou à un centre de réadaptation communautaire
|
Sortie de l'hôpital, jusqu'à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
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- Attributs de la maladie
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- Maladie critique
Autres numéros d'identification d'étude
- PhysioCOVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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