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Niveaux d'activité physique chez les patients COVID-19 admis aux soins intensifs

19 mai 2020 mis à jour par: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Niveaux d'activité physique chez les patients COVID-19 admis en soins intensifs nécessitant une ventilation invasive : une étude observationnelle

Il s'agit d'une étude observationnelle explorant les niveaux de mobilité et de réadaptation chez les patients admis en soins intensifs avec un diagnostic confirmé de COVID-19

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une admission dans une unité de soins intensifs (USI) entraîne souvent une faiblesse musculaire importante et un déconditionnement physique, qui peuvent prendre plusieurs mois, voire des années, pour se rétablir. Des programmes de rééducation précoces et progressifs sont recommandés pour limiter toute perte musculaire et favoriser la récupération le plus tôt possible. Il a été constaté que les patients admis en soins intensifs avec COVID-19 nécessitent des périodes prolongées de ventilation mécanique, une sédation élevée et une utilisation de blocage neuromusculaire et, par conséquent, nécessitent des séjours prolongés aux soins intensifs. À ce jour, aucune donnée n'existe pour examiner l'impact physique spécifique que cela pourrait avoir, ou s'il est sûr et faisable de commencer cette rééducation plus tôt au sein de l'USI pour les patients ayant reçu un diagnostic de COVID-19. Notre étude visait à évaluer les niveaux de réadaptation qui étaient offerts dans une grande fiducie aiguë du NHS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2GW
        • UHB NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les adultes admis aux soins intensifs avec un diagnostic confirmé de COVID-19, ventilés mécaniquement pendant plus de 24 heures et survivant à la sortie des soins intensifs ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un diagnostic confirmé de COVID-19
  • être ventilé mécaniquement pendant au moins 24 heures
  • survivant à la sortie des soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID 19
Observations prises de la pratique standard de la physiothérapie. Tous les patients sont évalués quotidiennement et reçoivent des soins respiratoires et une réadaptation jugés appropriés par le thérapeute traitant
Physiothérapie quotidienne pour inclure les soins respiratoires et la réadaptation basés sur le raisonnement clinique de chaque thérapeute
Autres noms:
  • Réhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de mobilité
Délai: À la sortie des soins intensifs, une moyenne de 3 semaines
Plus haut niveau de mobilité atteint au point de sortie de l'USI
À la sortie des soins intensifs, une moyenne de 3 semaines
Temps nécessaire à la première mobilisation
Délai: pendant l'admission aux soins intensifs, jusqu'à 3 semaines
Temps nécessaire à la première mobilisation, défini comme étant assis sur le bord du lit ou plus haut
pendant l'admission aux soins intensifs, jusqu'à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lieu de décharge
Délai: Sortie de l'hôpital, jusqu'à 2 mois
Renvoi à la maison, à la maison avec réadaptation ou à un centre de réadaptation communautaire
Sortie de l'hôpital, jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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